РК-МТ-7№114894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114894
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Амбулаторный монитор артериального давления ABPM-05
Торговое название каз
Артериялық қан қысымының ABPM-05 амбулаториялық мониторы
Назначение
Для амбулаторного мониторинга и диагностики артериального давления пациента в течение суток и более.
Область применения
Терапия, кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание: 2 NiCd аккумулятора или NiMH батарейки AA
Дисплей: жидкокристаллический
Способ измерения АД:осциллометрический
Датчик давления: пьезоэлектрический
Диапазон измерений: АД : 20-280 мм рт.ст. ЧСС: 40-160 уд./мин.
Точность измерений: АД : ±3 мм рт.ст. ± 2% ЧСС: ±5%
Хранение данных : более 600 измерений АД, позволяет мониторировать более 48 часов. Твердотельная энергонеза-висимая память
Интерфейс для передачи данных: серийный вход RS232 через оптоволоконный кабель для большей защиты пациента и помехо-защищенности
Точность измерения артериального давления: алгоритм измерения АД имеет соответствие стандарту BHS
Нагнетание: компрессор с автоматическим управлением
Определение размера манжеты: автоматическое (от педиатрической до большой)
Надежность измерений: максимальное давление при нагнетании 300 мм рт.ст.;
клапан аварийного спуска для случая неисправности в системе питания (например, при изъя-тии батареек)
Понижение давления и спуск воздуха: автоматический клапан для регулируемого сброса давления
Условия работы: темп. окружающей среды +10 to +45 °C
Влажность 10 to 95 %
Атмосферное давление 70 to 106 кПа
Условия хранения: темп. окружающей среды -20 to +50 °C
Влажность 10 to 95 %
Габариты: 70 x 99 x 30 мм
Масса: 240 г (вместе с элементами питания)
Краткая техническая характеристика каз
Қуат: 2 NiCd батарея немесе NiMH батарея АА
Дисплей: сұйық кристалды
АҚ өлшеу әдісі: осциллометриялық
Қысым датчигі: пьезоэлектрлік
Өлшеу диапазоны: АҚ: 20-280 мм рт.ст.жүрек соғу жылдамдығы: 40-160 дана/мин.
Өлшеу дәлдігі: ақ: ±3 мм рт.ст.2% жүрек соғу жылдамдығы: ±5%
Деректерді сақтау: 600-ден астам қан қысымын өлшеу, 48 сағаттан астам уақытты бақылауға мүмкіндік береді. Қатты күйдегі энергия-тәуелсіз жад
Деректерді беру интерфейсі: RS232 сериялық кірісі науқасты көбірек қорғау және кедергі қауіпсіздігі үшін талшықты кабель арқылы
Қан қысымын өлшеу дәлдігі: АҚ өлшеу алгоритмі BHS стандартына сәйкес келеді
Айдау: автоматты басқарылатын компрессор
Манжеттің мөлшерін анықтау: Автоматты (педиатрдан үлкенге дейін)
Өлшеулердің сенімділігі: 300 мм рт.ст. айдау кезіндегі максималды қысым.Б.;
қоректендіру жүйесінде ақаулық жағдайына арналған авариялық түсіру клапаны (мысалы, батарейкалар істен шыққан кезде)
Қысымды төмендету және ауаны шығару: реттелетін қысымды төмендету үшін автоматты клапан
Жұмыс шарттары: қарқыны. қоршаған орта +10 to + 45 °C
Ылғалдылық 10 to 95 %
Атмосфералық қысым 70 to 106 кПа
Сақтау шарттары: қарқыны. қоршаған орта -20 to + 50 °C
Ылғалдылық 10 to 95 %
Өлшемдері: 70 x 99 x 30 мм
Салмағы: 240 г (қуат элементтерімен бірге)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |