РК-ИМН-5№015647

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015647

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015647

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) 04 биорепарант

Торговое название каз

Құрамында су бар стерильді модификацияланған гиалурон қышқылы негізіндегі HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант гельдік материалы

Назначение

Коррекция эстетических недостатков кожи вследствие фотостарения и возрастных изменений, постакне, профилактика гиперпигментации различной этиологии, улучшение цвета лица, устранение резкого снижения эластичности и тонуса кожи на фоне стресса, темных кругов под глазами, защита кожи от повреждения агрессивными факторами внешней среды, а также в качестве подготовки и реабилитации кожи к и после пластических операций, лазерных шлифовок, дермабразии, химических пилингов

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путём бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеина и L-глутатиона. Состав: гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия - 15 мг/мл, L-цистеин - 1 мг/мл, L-глутатион - 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

Краткая техническая характеристика каз

HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант - мөлдір, түссіз, сәл гель тәрізді зат. Құрамында натрий аскорбилфосфаты, L-цистеин және L-глутатион бар гиалурон қышқылының сополимерлері қосылған, бактериялық ферментация арқылы алынатын жоғары дәрежеде тазартылған модификацияланған гиалурон қышқылының бірегей түрі бар. Құрамы: натрий гиалуронаты және натрий аскорбилфосфаты бар гиалурон қышқылының сополимері - 15 мг/мл, L-цистеин - 1 мг/мл, L-глутатион - 3 мг/мл, натрий хлориді, фосфат буфері, инъекцияға арналған су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +15°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.