РК-ИМН-5№016376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016376
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016376
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Корректор осанки эластичный детский R2201 S, M, L
Торговое название каз
Балаларға арналған созылмалы мүсін түзеткіш R2201 S, M, L
Назначение
Бандаж обеспечивает формирование правильной осанки у детей и подростков, формирует привычку
держать спину прямо и предупреждает сутулость. Уменьшает боли в верхнем отделе спины, вызванные
сколиозом, кифозом, кифосколиозом. Поддерживает и предотвращает деформации позвоночника.
Профилактика многих заболеваний в будущем, связанных с неправильной осанкой (нарушения
дыхательной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и других систем). Содержит дополнительные
съемные металлические ребра жесткости для усиления степени фиксации.
• Корректирует неправильную осанку и предупреждает сутулость
• Дополнительные съемные металлические ребра жесткости помогают выровнять спину и обеспечить
правильную осанку (ребра при необходимости можно моделировать в зависимости от требуемой
степени фиксации)
• Широкие ремни корректора мягко распределяют давление на плечи
• Эластичные ремни комфортно располагаются вокруг туловища, удерживая изделие в правильном
положении
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: S, M, L
Состав : Полиэфир - 70%, латекс - 20%,
нейлон - 5%, пенополиуретан - 5%, ребра жесткости металлические.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре от +5°С до + 40°С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: S, M, L
Құрамы : Полиэфир - 70%, латекс - 20%, нейлон - 5%, пенополиуретан - 5%, металлды қаттылық қабырғасы .
Сақтау шарттары:
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5С до +40С, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |