РК-ИМН-5№016369
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016369
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016369
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Корсет поддерживающий с дополнительной фиксацией (со сменными ребрами жесткости) R4204 M,L,XL
Торговое название каз
Қосымша бекіткіші бар демейтін корсет (ауыстырылатын қаттылық қабырғаларымен) R4204 M, L, XL
Назначение
Бандаж используется для лечения и профилактики остеохондроза, радикулита, ревматизма, люмбаго, протрузии и грыжи межпозвонковых дисков, хронических болей в пояснично-крестцовой области. Может использоваться на поздних сроках реабилитации после травм и операций на пояснично-крестцовом отделе позвоночника. Предотвращает расхождение послеоперационных швов. Применим при тяжелой работе с высоким уровнем нагрузки на поясницу (поднятие и перенос тяжестей, земляные и погрузочные работы).
• Обеспечивает среднюю фиксацию поясничного отдела позвоночника, стабилизирует
работу связочно-суставного аппарата позвоночника, нормализует положение позвонков при смещении, уменьшает нагрузку на мышцы поясницы
• Дополнительные эластичные ремни позволяют индивидуально регулировать степень
фиксации
• Легкий воздухопроницаемый материал бандажа обеспечивает максимальный комфорт при использовании
• Корсет усилен упругими пластиковыми ребрами жесткости. Это предотвращает его
скручивание при наклонах и в положении сидя. Степень поддержки может быть усилена еще больше благодаря дополнительному комплекту металлических ребер.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: M, L, XL.
Состав: Полиэфир — 45%, нейлон — 25%, латекс — 20%, пенополиуретан — 5%, хлопок — 5%, ребра жесткости металлические спиральные и пластиковые.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: M, L, XL.
Құрамы: Полиэфир - 45%, нейлон - 25%, латекс - 20%, пенополиуретан - 5%, мақта - 5%, металлды спиральді және пластикті қаттылық қабырғалары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5°С до +40°С, беречь от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |