РК-ИМН-5№016367
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016367
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016367
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Шейный бандаж мягкой фиксации (ШИНА ШАНЦА) R1101 S, M, L
Торговое название каз
Мойын бөлігіне жұмсақ бекітілетін бандаж (ШАНЦ ШИНАСЫ) R1101 S,M,L
Назначение
Бандаж применяется при травмах шейных позвонков и мягких тканей шеи, при травмах от внезапного или резкого движения головы и шеи, при реабилитации в послеоперационный период.
Ограничивает движения в шейном отделе позвоночника, уменьшая болевые синдромы
Поддерживает шейные позвонки в правильном положении
Обеспечивает согревающее и мягкое массажное действие, способствует быстрому выздоровлению
Поролон обеспечивает мягкость и комфорт при использовании
Застежка-липучка гарантирует наилучшее прилегание бандажа к шее
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пенополиуретан - 80%, вискоза - 15%, нейлон - 5%
Размеры: S, M, L
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре от +5?С до +40С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Пенополиуретан - 80%, вискоза - 15%, нейлон - 5%
Өлшемдері: S, M, L
Сақтау шарттары:
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5С до +40С, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |