РК-ИМН-5№016360
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016360
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016360
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандаж на коленный сустав разъемный R6102 универсальный
Торговое название каз
Тізе буынына арналған ажыратылатын бандаж R6102 әмбебап
Назначение
Бандаж применяется при ушибах, растяжениях связок коленного сустава в обостренном периоде.
Для профилактики травм коленного сустава и коленной чашечки во время занятия спортом и
физическим трудом. При воспалительных и дегенеративных заболеваниях коленного сустава
(если не противопоказано согревание сустава). При хронической нестабильности надколенника.
Во время реабилитации после снятия гипсовой повязки на среднем и позднем сроке.
• Бандаж обеспечивает мягкую фиксацию и компрессию коленного сустава, снижает нагрузку
во время стояния и ходьбы. Теплосберегающий эффект и микромассажное действие
улучшают кровообращение мягких тканей. Компрессионное влияние уменьшает боль и
отечность
• Разъемный дизайн позволяет регулировать степень фиксации и обеспечивает легкость
при надевании бандажа. Особенно показан при наличии отека и выраженной деформации
сустава
• Отверстие и упругий валик-кольцо ограничивают подвижность коленной чашечки,
• Вырез под коленом обеспечивает дополнительную свободу движения и вентиляцию
• Дополнительные ремни надежно фиксируют коленный сустав при ходьбе и способствуют
плотному прилеганию бандажа
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: универсальный.
Состав: Аэропрен - 50%, полиэфир - 27%, хлопок - 15%, нейлон - 5%, латекс - 3%.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: Әмбебап.
Құрамы: Аэропрен - 50%, полиэфир - 27%, мақта - 15%, нейлон - 5%, латекс - 3%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5°С до +40°С, беречь от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 326975 | Система ушивания ран для лапароскопии | Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы. |