РК МИ (МТ)-0№027097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027097

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Антипролежневый матрас Amedon

Торговое название каз

Ойылуға қарсы матрас Amedon

Назначение

Предназначен для снижения частоты пролежней при одновременном повышении комфорта пациента. Он также обеспечивает следующее: Индивидуальный уход на дому и долгосрочный уход Лечение боли по назначению врача

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 200 см * 95 см * 6,5 см Материал: PVC (EN-71) Рабочая Температура: 50℉~95℉（10℃~35℃） Температура хранилища: 5℉~122℉（-15℃~50℃） Эксплуатация Влажность: 20%~80% без конденсации Влажность хранения: 10%~90% без конденсации

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: 200 см * 95 см * 6,5 см Материал: PVC (EN-71) Жұмыс Температурасы: 50?~95?(10?~35?) Сақтау температурасы: 5?~122?(-15?~50?) Пайдалану ылғалдылық: 20%~80% конденсациясыз Сақтау ылғалдылығы: 10%~90% конденсациясыз

Комментарий к сроку хранения

при температуре не выше -10 ℃ до 40 ℃ и относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
722183	Наматрасник противопролежневый надувной с регулируемым давлением, многоразового использования	Подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати и имеющий параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие для многоразового использования.