РК-ИМН-5№016371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016371
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Пояс поддерживающий с ребрами жесткости R3205 S, M, L, XL, XXL
Торговое название каз
Қаттылық қабырғасы бар демеуші белдік R3205 S, M, L, XL, XXL
Назначение
Бандаж применяется для лечения и профилактики остеохондроза, радикулита, ревматизма,
люмбаго, протрузии и грыжи межпозвонковых дисков, хронических болей в пояснично-крестцовой
области. Может использоваться для реабилитации на поздних сроках после травм и операций
на пояснично-крестцовом отделк позвоночника. Препятствует расхождению послеоперационных
швов. Может применяться при тяжелой работе с высоким уровнем нагрузки на поясницу (перенос
тяжестей, земляные и погрузочные работы).
• Обеспечивает среднюю фиксацию поясничного отдела позвоночника, стабилизации
связочно- суставного аппарата позвоночника, нормализует положение позвонков при
смещении, уменьшает нагрузку на мышцы поясницы
• Дополнительные эластичные ремни позволяют индивидуально регулировать степень
фиксации
• Воздухопроницаемый легкий материал бандажа обеспечивает максимальный комфорт при
использовании
• Пояс усилен шестью пластиковыми упругими ребрами жесткости. Это предотвращает его
скручивание при наклонах и в положении сидя
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: S,M,L,XL,XXL
Состав: Нейлон – 15%, полиэфир – 55%, латекс – 30%,
ребра жесткости пластиковые.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре от +5С до + 40С, беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: S,M,L,XL,XXL
Құрамы: Нейлон - 15%, полиэфир - 55%, латекс - 30%, пластикті қаттылық қабырғалары.
Сақтау шарттары:
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5 С
до +40 С, беречь от прямых солнечных
лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |