РК-ИМН-5№016365

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016365

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016365

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж для беременных (до- и послеродовой) эластичный R4102 S,M,L,XL

Торговое название каз

Жүктілерге арналған созылмалы (босануға дейінгі және кейінгі) бандажы R4102 S,M,L,XL

Назначение

Бандаж применяется для фиксации органов брюшной полости и малого таза в нормальном физиологическом положении. Осуществляет поддержку живота, способствует нормализации положения плода, значительно снижает нагрузку на поясничный отдел, снижает дискомфорт и уменьшает боли в спине. Способствует снижению риска развития гипертонуса матки, предупреждает растяжение кожи живота и появление “растяжек”. Особенно показан при многоводности и многоплодии, а так же при травмах и заболеваниях позвоночника во время беременности. • Бандаж обеспечивает легкую фиксацию и мягкую поддержку живота, • Застежка-липучка и два эластичных ремня позволяют индивидуально отрегулировать степень поддержки • Хорошо моделирует контуры тела и почти незаметен под одеждой • Воздухопроницаемый легкий материал бандажа обеспечивает свободное дыхание кожи и максимальный комфорт при использовании • Пластиковые ребра жесткости обеспечивают дополнительную поддержку и предотвращают замятие пояса

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры:S,M,L,XL Состав : Полиэфир - 47%, латекс - 41%, нейлон - 12%, ребра жесткости пластиковые. Условия хранения: Хранить в сухом месте ,при температуре от +5°С до + 40°С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері:S,M,L,XL Құрамы: Полиэфир - 47%, латекс - 41%, нейлон - 12%, пластикті қаттылық қабырғалары. Сақтау шарттары: Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, при темпере от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
320373	Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, для поддержки живота	Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника, а также для обеспечения поддержки отвислого живота. Это изделие многоразового использования.