РК-ИМН-5№016364
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016364
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016364
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Шейный бандаж с регулируемой фиксацией (ШИНА ШАНЦА) R1103 S,M.L
Торговое название каз
Бекіткіші реттелетін мойын бандажы (ШАНЦ ШИНАСЫ) R1103 S,M,L
Назначение
Бандаж применяется при всех типах заболеваний шейного отдела позвоночника, при травмах шейных позвонков и мягких тканей шеи, травмах от внезапного или резкого движения головы и шеи, в послеоперационный период.
• Ограничивает движения в шейном отделе позвоночника, уменьшая болевые синдромы
• Поддерживает шейные позвонки в правильном положении
• Обеспечивает согревающее и мягкое массажное действие, способствует быстрому выздоровлению
•Жесткая панель обеспечивает дополнительную фиксацию шеи и может быть снята, при необходимости постепенного увеличивать амплитуду движений шеи
• Поролон обеспечивает мягкость и комфорт при использовании
•Застежка-липучка гарантирует наилучшее прилегание бандажа к шее
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пенополиуретан - 40%, полиэфир - 15%, хлопок 15%,
нейлон - 5%, изолон - 25%, съемная пластиковая вставка
Размеры: S, M, L
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре от +5?С до +40С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Пенополиуретан - 40%, полиэфир - 15%, мақта - 15%, изолон -25%, нейлон - 5%, алмалы -салмалы пластмассалы ендірме
Өлшемдері: S, M, L
Сақтау шарттары:
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5С до +40С, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |