РК-МТ-7№014080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014080

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014080

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Интегрированная артроскопическая помпа CrossFlow

Торговое название каз

Интеграцияланған артроскопиялық помпа CrossFlow

Назначение

Предназначена для орошения и расширения с помощью жидкости коленного, плечевого, тазобедренного, локтевого и голеностопного сустава, запястья и совместных с костями полостей, а также для всасывания жидкости во время диагностических и оперативных артроскопических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (ДхВхШ): 318х178х432 мм Входящее/выходящее напряжение: 100-240 В. Частота:50-60 Гц Максимальное потребление энергии: 276 Вт. Мощность мотора: 600 об/мин. Диагональ 6,5 дюймов ДСВ Разрешение 640 (по горизонтали) х 480 (по вертикали)

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі (Dhvxhsh): 318x178x432 мм Кіріс / шығыс кернеуі: 100-240 В. Жиілігі: 50-60 Гц Максималды қуат тұтыну: 276 Вт. Мотор қуаты: 600 айн/мин. Диагоналі 6,5 дюйм LCD Рұқсат 640 (көлденеңінен) х 480 (тігінен)

Комментарий к сроку хранения

Температура от -18°C – 60°C относительная влажность 15-90%

код НМИРК	Наименование	Описание
256235	Система ирригации/инсуффляции артроскопическая	Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции.