РК-МТ-0№023786

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023786

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023786

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор HemoCue® WBC DIFF в комплекте

Торговое название каз

HemoCue® WBC DIFF анализаторы жиынтықта

Назначение

Количественное определение лейкоцитов в капиллярной и венозной цельной крови у детей (с 3 мес) и взрослых. Система выдает значения суммарного количества лейкоцитов и формулу крови, то есть, дифференцированные количества нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и базофилов.

Область применения

ЛПУ, клиника-диагностические лаборатории, центры крови, отделения и кабинеты трансфузиологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор HemoCue® WBC DIFF используется только с микрокюветами. HemoCue® WBC DIFF и микрокюветами Микрокюветы HemoCue® WBC Микрокюветы используются только для In Vitro диагностики. Размеры: 188х157х155 мм. Вес 1300 гр (вместе с аккумуляторными батареями)

Краткая техническая характеристика каз

HemoCue® WBC DIFF анализаторы тек микрокюветтермен қолданылады. HemoCue® WBC DIFF және микрокюветалар HemoCue® WBC микрокюветтері Микро кюветтер тек In Vitro диагностикасы үшін пайдаланылады. Өлшемдері: 188x157x155 мм. Салмағы 1300 г (аккумуляторлық батареялармен бірге)

Комментарий к сроку хранения

+18 до +25 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.