РК-ИМН-0№023785

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023785

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023785

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Протез полового члена Tactra полужесткий

Торговое название каз

Tactra жыныс мүшесінің жартылай қатты протезі

Назначение

Протез полового члена Tactra используется при лечении хронической органической эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин, которым может быть показана операция по имплантации.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструкция изделия Tactra состоит из пары цилиндров, имплантируемых хирургическим путем, по одному в каждое пещеристое тело, для обеспечения твердости полового члена. Цилиндры предлагаются в диаметрах 9,5, 11 и 13 мм. На проксимальном конце каждого цилиндра предусмотрена 8- сантиметровая зона обрезки для регулировки длины по необходимости.

Краткая техническая характеристика каз

Tactra бұйымдарының конструкциясы жыныс мүшесінің қаттылығын қамтамасыз ету үшін әр қуыс денеге бір-бірден хирургиялық жолмен имплантацияланған екі цилиндрлерден тұрады. Цилиндрлер 9,5, 11 және 13 мм диаметрде ұсынылады. Әр цилиндрдің проксимальді ұшында қажет болған жағдайда ұзындығын реттеу үшін 8 сантиметрлік кесу аймағы бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом и темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
835801	Протез пениса жесткий	Жесткое или полужесткое стерильное изделие в форме стержня или цилиндра, предназначенное для хирургической имплантации в кавернозные тела пениса у пациентов с эректильной дисфункцией (обычно известной как импотенция) для достижения постоянной пенильной тумесценции и жесткости, достаточной для полового контакта. Изделие может иметь целый ряд конструкций и быть изготовлено из различных материалов, например: 1) гибкий твердый стержень из полимерного материала; 2) гибкий цилиндр из силикона или другого полимера с внутренней спиралью из серебра; или 3) одно- или многошарнирный стержень, позволяющий пользователю направлять пенис вниз для маскировки под одеждой.