РК-МТ-0№023783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023783

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023783

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для ударно-волновой терапии Endopuls 811

Торговое название каз

Endopuls 811 екпінді-толқынды емдеуге арналған аппараты

Назначение

Endopuls 811 — аппарат ударно-волновой терапии последнего поколения, разработанный для лечения широкого спектра заболеваний опорно-двигательной системы, лечения тканей мышц/сухожилий и инсерции. Аппарат оборудован цветным сенсорным дисплеем с русифицированным интерфейсом для облегчения процесса управления аппаратом.

Область применения

Применяется в области ортопедии, травматологии, физиотерапии, спортивной медицине, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доза/задавание энергии от 60мДж до 180мДж в 10-ном шагу и 180мДж-185 мДж (16 Гц макс при 120мДж и 22 Гц макс при 90мДж). В сравнении с аппаратом для давления: это 1/2/3 и бар. Ручка: эргономичная, анодированный алюминиевый шланг. Размеры аппарата: длина 35 см х ширина 25 см х высота 14 см. Размеры ручки: длина 23 см, диаметр 5 см. Вес аппарата: 2,7 кг. Вес ручки: 0,85 кг (вместе с кабелем). Срок эксплуатации: минимум 2 000 000 ударных волн. Излучатели: 6 мм, 15 мм и 25 мм диаметром, и минимальным сроком эксплуатации в 150 000 ударных волн. Напряжение: 100 – 240 VAC / 50-60Hz 2.5A.

Краткая техническая характеристика каз

10-қадамда 60мдж-ден 180мдж-ге дейін және 180мдж-185 мДж (120мдж кезінде 16 Гц макс және 90мдж кезінде 22 Гц макс) энергияның дозасы/белгіленуі. Қысым аппаратымен салыстырғанда: бұл 1/2/3 және бар. Тұтқа: эргономикалық, анодталған алюминий шлангі. Аппараттың өлшемдері: ұзындығы 35 см х ені 25 см х биіктігі 14 см. Тұтқаның өлшемдері: ұзындығы 23 см, диаметрі 5 см. Құрылғының салмағы: 2,7 кг. Тұтқаның салмағы: 0,85 кг (кабельмен бірге). Пайдалану мерзімі: кем дегенде 2 000 000 соққы толқыны. Эмитенттер: диаметрі 6 мм, 15 мм және 25 мм, және ең аз пайдалану мерзімі-150 000 соққы толқыны. Кернеу: 100-240 VAC / 50-60Hz 2.5 A.

Комментарий к сроку хранения

от 10 до 55 °C; 700 гПа – 1060 гПа, относительная влажность от 20% до 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
456451	Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам.