РК МИ (ИМН)-0№027095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027095
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс поддерживающий для спины, модель 111, размерами 1(S), 2(M), 3(L), 4(XL), 5(XXL)
Торговое название каз
Арқаға арналған демеуші белдік, моделі 111, өлшемдері 1(S), 2(M), 3(L), 4(XL), 5(XXL)
Назначение
Пояс поддерживающий для спины предназначен для фиксации поясничной области, для сокращения реабилитационного периода после травм, после операций на позвоночнике и в поясничной области, при нестабильности позвоночника или смещении позвонков, а также в качестве вспомогательного средства при остеохондрозе, радикулите или невралгии.
Область применения
Хирургия, ортопедия, ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав сырья: хлопок 37%, полиакрил 23%, эластан 19%, полиэстер 15%, полиамид 10%. Размеры: 1(S), 2(M), 3(L), 4(XL), 5(ХXL). Цвет: серый, красный. Возможна поставка поясов в других цветах в соответствии с заказом клиента. Возможна поставка поясов в других цветах в соответствии с заказом клиента. Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шикізат құрамы: мақта 37%, полиакрил 23%, эластан 19%, полиэфир 15%, полиамид 10%. Өлшемдері: 1(S), 2(M), 3(L), ??4(XL), 5(XXL). Түсі: сұр, қызыл. Тапсырыс берушінің тапсырысы бойынша басқа түстерде белдіктерді жеткізуге болады. Тапсырыс берушінің тапсырысы бойынша басқа түстерде белдіктерді жеткізуге болады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Медицинское изделие должно храниться в помещениях c температурой воздуха 5°С – 25°С и влажностью 50% – 70%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должно быть защищено от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |