РК МИ (ИМН)-0№027449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027449

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологические ручные инструменты для обработки корневого канала

Торговое название каз

Тістің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған қолмен басқарылатын стоматологиялық құралдары

Назначение

Предназначены для обработки корневых каналов.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты используются при ручной подготовке корневых каналов. Оперативная часть изготовлена из нержавеющей стали 304 или никель-титана, рукоятка изготовлена из пластика. Стерилизация в паровом автоклаве при температуре 132°C.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар түбір өзектерін қолмен дайындауда қолданылады. Жұмыс бөлігі 304 тот баспайтын болаттан немесе никель-титандан жасалған, сабы пластиктен жасалған. Бу автоклавында 132°C температурада стерилизацияланады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
963545	Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.