РК-МТ-0№023798

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023798

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023798

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Беспроводной доплер - операционный комплекс Wi-3 HAL-RAR

Торговое название каз

Сымсыз доплер - операциялық Wi-3 HAL-RAR кешені

Назначение

Для выявления анатомического расположения геморроидальных артерий, лигирования их хирургом и, при необходимости, мукопексии пролабирующей геморроидальной ткани.

Область применения

Общая хирургия, колопроктология, колоректальная хирургия, амбулаторная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диаметр x высота: 23 см x 7 см (без фиксирующей гайки). Вес: 400 г (включая батарейки).

Краткая техническая характеристика каз

Диаметр х биіктігі: 23 см х 7 см (бекіткіш гайкасыз). Салмағы: 400 г (батареяларды қосқанда).

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10 ° С ... + 40 ° С Отн. влажность: 10%… 75%, без конденсации Давление окружающей среды 500 гПа… 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
424938	Система ультразвуковой визуализации ручная, ректальная/вагинальная	Ручной прибор/комплект изделий с питанием от батареи, предназначенный для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время процедуры ультразвуковой визуализации влагалища и/или прямой кишки. Состоит из длинного тонкого ультразвукового датчика в виде зонда, предназначенного для размещения во влагалище и/или прямой кишке, и включает в себя интегрированную систему обработки изображений для беспроводной передачи полученной информации на готовое устройство (например, смартфон, планшет) с установленным специальным программным обеспечением для просмотра.