РК-ИМН-0№023793

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023793

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023793

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Медицинские компрессионные изделия для верхних конечностей mediven моделей: harmony, esprit, 550 arm различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII

Торговое название каз

Қолға арналған медициналық компрессиялық бұйым mediven модельдері: harmony, esprit, 550 arm компрессияның әртүрлі класы, өлшемдері: I, II, III, IV, V, VI, VII

Назначение

Лечения венозных и лимфовенозной недостаточности, липоэдемы, лимфедемы.

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется в зависимости от класса компрессии). Давление в области верхних конечностей изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст.

Краткая техническая характеристика каз

Материалдың құрамы эластан, полиамид (пайыздық арақатынасы компрессия класына байланысты өзгереді). Қол аймағындағы қысым көлемнің белгілі бір диапазонына және материал әсерінен болатын ауытқуларға байланысты өзгереді. Ауытқулар +/- 3 мм.сын.бағ. болуы мүмкін

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
658573	Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки	Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования.