РК-МТ-0№023790

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023790

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023790

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Аппарат рентгенографический стационарный цифровой «Инсар» РДК 2

Торговое название каз

«Инсар» РДК 2 рентгенографиялық стационарлық цифрлық аппараты

Назначение

Рентгенологические исследования общего назначения

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Климатическое исполнение – УХЛ 4.2. Питание аппарата: - питание силовых цепей - 220В, 50Гц; - максимальное кратковременная мощность – 16кВт; - питание вспомогательных цепей – 220В, 50Гц, 240Вт. Параметры назначения: - размер рабочего поля – 430х430 мм; - диапазон перемещения излучателя и детектора – 800-1200 мм; - разрешающая способность – 3,4 пар линий на мм; - контрастная чувствительность – 0,5%; - динамический диапазон – не менее 400; -геометрические искажения, не более – 10%; Параметры томографии: угол, градусы – 10, 20, 30, 45; глубина среза, мм: 50-350 производительность снимков в час – не менее 30; рабочее напряжение анода рентгеновской трубки – 40 – 80 кВ. Габаритные размеры: 1840х850х1984 мм. Масса – не более 310 кг. Средний срок службы аппарата – 12 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Климаттық орындау - УХЛ 4.2. Аппараттың қуат көзі: - қуат тізбектерін қоректендіру - 220В, 50Гц; - максималды қысқа мерзімді қуат - 16 кВт; - қосалқы тізбектердің қуат көзі - 220В, 50Гц, 240Вт. Тағайындау параметрлері: - жұмыс өрісінің өлшемі - 430х430 мм; - сәулелегіш пен детектордың қозғалыс ауқымы – 800-1200 мм; - мүмкіндігі - мм-ге 3,4 жұп сызықтар; - контрасттық сезімталдық – 0,5%; - динамикалық диапазон - кемінде 400; -геометриялық бұрмалану, артық емес - 10%; Томография параметрлері: бұрыш, градус - 10, 20, 30, 45; кесінді тереңдігі, мм: 50-350 бір сағаттағы кескін өнімділігі - кемінде 30; рентген түтігі анодының жұмыс кернеуі 40 - 80 кВ құрайды.Жалпы өлшемдер: 1840x850x1984 мм. Салмағы - 310 кг-нан аспайды. Аппараттың орташа қызмет ету мерзімі - 12 жыл.

Комментарий к сроку хранения

По условиям хранения I по ГОСТ 15150; температура воздуха от +5 до +40 °С, максимальная относительная влажность воздуха 80% при температуре +25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.