РК-ИМН-0№023789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023789

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023789

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Медицинские компрессионные лечебно-профилактические гольфы, чулки и колготки mediven в следующих модификациях: elegance, for men, active, comfort, forte, plus, 550 leg, sheer & soft, ulcer kit, thrombexin 18, struva 23, struva 35; medi travel men и medi travel women; duomed различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII и XS, S, SX, M, MX, L, LX, XL, XLX, XXL

Торговое название каз

Медициналық компрессиялық емдік-профилактикалық mediven қысқа шұлықтары, ұзын шұлықтар мен колготкалар келесі модификацияларда: elegance, for men, active, comfort, forte, plus, 550 leg, sheer & soft, ulcer kit, thrombexin 18, struva 23, struva 35; medi travel men және medi travel women; duomed компрессияның әртүрлі класы, өлшемдері: I, II, III, IV, V, VI, VII және XS, S, SX, M, MX, L, LX, XL, XLX, XXL

Назначение

Для лечения варикозного расширения вен, профилактики и лечения венозных тромбозов, тромбофлебитов, хронической венозной и лимфовенозной недостаточности, липоэдемы, лимфедемы.

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется, в зависимости от класса компрессии). Давление в области верхних конечностей изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст

Краткая техническая характеристика каз

Материалдың құрамы эластан, полиамид (пайыздық арақатынасы компрессия класына байланысты өзгереді). Қол аймағындағы қысым көлемнің белгілі бір диапазонына және материал тудырған ауытқуларға байланысты өзгереді. Ауытқулар +/- 3 мм.сын.бағ. болуы мүмкін

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
451056	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, одноразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для приложения компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие одноразового использования.