РК-ИМН-0№023788

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023788

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023788

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нитриловые диагностические перчатки, размерами: S, M, L, XL

Торговое название каз

Нитрилді диагностикалық қолғаптар, өлшемдері: S, M, L, XL

Назначение

Нитриловые диагностические перчатки используются медицинским персоналом для предотвращения заражения при тесном контакте с пациентом.

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нитриловые диагностические перчатки изготавливаются из нитрила; перчатки проходят этапы вулканизации, пропитки, сушки, затем им придают форму руки. МИ одноразовое, неопудренное, нестерильное.

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилді диагностикалық қолғаптар нитрилден жасалады; қолғаптар вулканизация, сіңдіру, кептіру кезеңдерінен өтеді, содан кейін оларға қолдың пішіні беріледі. МБ бір реттік, опаланбаған, стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении с обычной температурой ниже 40°C, без агрессивных газов, с хорошей вентиляцией и средствами защиты от огня, грызунов и насекомых.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.