РК-МТ-0№023787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Анализатор мочи Mission U120 Smart

Торговое название каз

Mission U120 Smart несеп анализаторы

Назначение

Анализ мочи

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: 100-240V AC, 50/60Hz, 35 VA. Тип предохранителя: T2AL250VP. Вес: 4.1 lbs. (1.85 Kg ). Размеры (L X W X H): 27.5 cm x 18.3 cm x 13.9 cm. Размеры дисплея (L X W): 10.8 cm x 6.5 cm

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: 100-240V AC, 50/60Hz, 35 VA. Сақтандырғыш түрі: T2AL250VP. Салмағы: 4.1 lbs. (1.85 Kg ). Өлшемдері (L X W X H): 27.5 cm x 18.3 cm x 13.9 cm. Дисплей өлшемдері (L X W): 10.8 cm x 6.5 cm

Комментарий к сроку хранения

Анализатор: 0-40ºC (32-104ºF); ≤85% Относительная влажность (без конденсации). Тест- полоски: 15-30ºC (59-86ºF); ≤85% Относительная влажность (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.