РК-ИМН-5№016802

РК-ИМН-5№016802

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016802
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ЦМВ-G". Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический на 96 тестов
Торговое название каз
"ДС-ИФТ-Анти-ЦМВ-G" реагенттер жинағы. Цитомегаловирусқа G класты антиденелерді сапалық және сандық анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе, 96 тестке арналған диагностикалау жинағы
Назначение
Набор предназначен для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. Общая продолжительность анализа 1 ч 20 мин (37,0±0,5) градусов С термостат. Учёт результатов проводить спектрофотометрически при 450 нм и 620-680 нм или 450 нм
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ бақылау анықтамаларын қоса 96 (бір бөлшектік планшет) анықталым жүргізуге есептелген, ашық типті иммуноферменттік талдау үшін автоматты анализаторларда бір мезгілде 96 анықталым қою үшін немесе жинақты бөлшек (бір стрип бойынша) пайдалану мүмкіндігімен қолмен жасауға арналған. талдаудың жалпы ұзақтығы 1 сағ 20 мин (37,0±0,5) градус С термостат. Нәтижелерді есептеуді 450 нм және 620-680 нм немесе 450 нм болғанда спектрофотометриялық жүргізу керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в сухом,защищенномотсветаместепритемпературе от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается
код НМИРК Наименование Описание
393360 Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).