РК-МТ-5№018024

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018024

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

NEUROWERK EMG Многофункциональная компьютерная система для исследования ЭМГ, ЭНГ и ВП

Торговое название каз

NEUROWERK EMG ЭМГ, ЭНГ және ВП зерттеуге арналған көп функциялы компьютерлік жүйе

Назначение

Система предназначена для функциональной диагностики неврологических нарушений со стороны периферической нервно-мышечной и центральной нервной системы человеческого организма и может использоваться для проведения таких процедур, как электромиография, электро-нейрография, исследование вызванных потенциалов

Область применения

Отделения функциональной диагностики и неврологии, поликлиник, больниц. жилые здания.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики сети электропитания: 230 В +/- 10%, 50-60 Гц; Подключаемая нагрузка: Максимум 400 ВА; Классификация: Класс IIa согласно директиве MDD, Приложение IX, Правило 10; Стандарт качества: EN 60601-1, класс защиты I, тип BF; EN 60601-1-2; EN 60601-2-40; Персональный компьютер: (стандарт-ная конфигурация) Intel > 3.0 GHz, ОЗУ 4 ГБ, Жесткий диск 500 ГБ, Сеть 100/1000 (RJ45), DVD/RW, 23-дюймовый TFT-монитор (минимальное разрешение. 1,920 x 1,080); Архивирование/резервное копирование: Встроенный привод DVD-RW или через сетевое подключение с сервером или любым логическим диском; Удаленная диагностика*): Удаленное обслуживание через Интернет; Интерфейсы (ПК): Вход питания; Звуковой выход (для дополнительных динамиков): LAN Ethernet 1 (интерфейс процессора); LAN Ethernet 2 (сетевой интерфейс); Операционная системы (ПК): WINDOWS 7 Professional (64 бита); Тележка системы ЭМГ: Тележка со встроенным разделительным трансформатором, полкой для клавиатуры, управляемыми роликами (2 из которых имеют механизм блокировки), задней панелью, поворотным кронштейном для блока усилителя. Принтер: MS WINDOWS-совместимый струйный или лазерный принтер *); Усилитель: Частота дискретизации 50 кГц/канал; АЦП 24 бит; Разрешение 10 нВ/дел; Каналы 2, 4 *); 5-контактный DIN-разъем (270°) и разъем DIN 42802; На каждый канал макс. входн. напряжение 25 мВ; Шум < 1 мкВ п-п при 2 Гц–10 кГц, КЗ; Сопротивление на входе > 100 M омега; КОСС > 116 дБ; Нижний предел частоты 0.02 Гц - 1000 Гц, 15 шагов (0.02, 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000 Гц) 6 дБ/октава; Верхний предел частоты 20 Гц - 15 кГц, 11 шагов (20, 50, 100, 200, 500 Hz, 1, 2, 3, 5, 10, 15 kHz) 6 дБ/октава. Режекторный фильтр 50/60 Гц; Сигнал калибровки 1 Гц прямоуг. /10 Гц синус. Измерение температуры 20-40 °C, датчик температуры *); Измерение сопротивления: 0-100 к омега при 10 Гц, шаг: 0.1 к омега; Отображение в цифровом виде с цветовой кодировкой; Электрический стимулятор: Количество: 1 или 2*), встроенные электро-стимуляторы; внешние электростимуляторы*); Сила тока раздражителя: 0 - 100 мА; шаги 0.1 – 1 мА; Продолжительность стимуляции: 50 мкс – 1 мс; шаг 50 мкс; Типы раздражителей: Одиночный, двойной, последовательный; Частота стимуляции: Ручная, 0.1 - 100/с, зависит от программы исследования; Отображение: Отображение на экране интенсивности стимуляции, ширины импульсов и режима стимуляции; Акустический стимулятор: Режим стимуляции: «Щелчок», «Треск», время стимуляции можно задавать от 50 мкс до 1 мс, звуки и вспышки с различными конфигурациями; Интенсивность стимуляции: 0 - 124 дБ SPL, шаг 5 Дб; Полярность стимуляции: Конденсация, разрежение, попеременная; Маскировка: Белый шум, регулируемая интенсивность; Частота стимуляции: Ручная, 0.1 - 100/с, зависит от программы исследования; Настройка параметров: Интенсивность стимуляции задается путем ввода значения с помощью клавиатуры, мыши, функциональных клавиш *); Зрительный стимулятор: Режим стимуляции: Реверсивный шахматный паттерн, вспышка, появление/смещение, стимуляция изображениями (640*480,16 цветов), визуальный режим P300*); Паттерн: Шахматный, вертикальные и горизонтальные полосы, изображения, размер можно задавать от 1' до 500' (угловых минут); Поля стимуляции: Полное, половина, четверть; Точка фиксации: Разные точки фиксации, цветные битовые матрицы, свободное позиционирование; Цвета паттернов: Черный, белый, 16 серых шкал; Монитор: 19-дюймовый VGA-монитор с TFT-матрицей; Светодиодные очки*): Левый глаз, правый глаз, оба глаза; Внешние условия эксплуатации и транспортировки; Эксплуатация: +15 - +40°C, относительная влажность 20 - 80%, без конденсации; Транспортировка: -20 - +60°C, относительная влажность 20 - 80%, без конденсации.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты желісінің сипаттамалары: 230 В +/- 10%, 50-60 Гц; Қосылатын жүктеме: Максимум 400 ВА; Классификациясы: MDD директивасы, IX Қосымша, 10 Қағида сәйкес IIa класс; Сапа стандарты: EN 60601-1, I қорғаныс класы, BF типі; EN 60601-1-2; EN 60601-2-40; Дербес компьютер: (стандартты конфигурация) Intel > 3.0 GHz, ОЗУ 4 ГБ, Қатты диск 500 ГБ, Желі 100/1000 (RJ45), DVD/RW, 23-дюйм TFT-монитор (минималды мүмкіндігі. 1,920 x 1,080); Архивтау/резервтік көшірме: DVD-RW кіріктірілген жетек немесе сервермен немесе кез келген логикалық дискпен желі арқылы қосылу; Қашықтық диагностика*): Интернет арқылы қашықтықтан қызмет ету; Интерфейстер (ПК): Қуат кірісі; Дыбыстық шығыс (қосымша динамиктер үшін): LAN Ethernet 1 (процессор интерфейсі); LAN Ethernet 2 (желілік интерфейс); Операциялық жүйе (ДК): WINDOWS 7 Professional (64 бит); ЭМГ жүйесінің арбасы: Кіріктірілген бөлгіш трансформаторы, пернетақтаға арналған сөресі, басқарылатын роликтері (оның 2-і бұғаттау механизмі бар), артқы панелі, күшейткіш блогына арналған бұрылмалы кронштейні бар арба. Принтер: MS WINDOWS-сыйымды ағындық немесе лазерлік принтер *); Күшейткіш: Дискретизация жиілігі 50 кГц/канал; АЦП 24 бит; Мүмкіндігі 10 нВ/дел; Каналдар 2, 4 *); 5-контактты DIN-разъем (270°) және разъем DIN 42802; Әрбір каналға макс. Кіріс кернеуі 25 мВ; Шу 2 Гц-10 кГц болғанда < 1 мкВ п-п, КЗ; Кірістегі кедергі > 100 M омега; КОСС > 116 дБ; Төменгі жиілік шегі 0.02 Гц - 1000 Гц, 15 қадам (0.02, 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000 Гц) 6 дБ/октава; Үстіңгі жиілік шегі 20 Гц - 15 кГц, 11 қадам (20, 50, 100, 200, 500 Hz, 1, 2, 3, 5, 10, 15 kHz) 6 дБ/октава. Режекторлық сүзгі50/60 Гц; Калибрлеу сигналы 1 Гц тікбұр. /10 Гц синус. Температура өлшеу 20-40 °C, температура датчигі *); Кедергіні өлшеу: 10 Гц болғанда 0-100 омегаға, қадам: 0.1 омегаға; Түсті кодтамасымен цифрлық түрінде сипатталуы; Электрлік стимулятор: Саны: 1 немесе 2*), кіріктірілген электро-стимуляторлар; сыртқы электростимуляторлар*); Тітіркендіргіш тогының күші: 0 - 100 мА; 0.1 қадам - 1 мА; Стимуляция ұзақтығы: 50 мкс - 1 мс; қадам 50 мкс; Тітіркендіргіш типтері: Бірлік, екілік, тізбекті; Стимуляция жиілігі: Қолмен, 0.1 - 100/с, зерттеу бағдарламасына байланысты; Сипатталуы: Экранда стимуляция қарқындылығының, импульстер енінің және стимуляция режимінің сипатталуы; Акустикалық стимулятор: Стимуляция режимі: "Сыртыл", "Тарсыл", стимуляция уақытын 50 мкс-тен 1 мс дейін қоюға болады, түрлі конфигурациялардағы жыбыстар мен жарқылдар; Стимуляция қарқындылығы: 0 - 124 дБ SPL, қадам 5 Дб; Стимуляция полярлығы: Конденсация, сейілту, ауыспалы; Маскировка: Ақ шуыл, реттелетін қарқындылық; Стимуляция жиілігі: Қолмен, 0.1 - 100/с, зерттеу бағдарламасына байланысты; Параметрлердің баптауы: Стимуляция қарқындылығы пернетақта, тінтуір, функционалдық клавишалар көмегімен мәнді енгізу арқылы қойылады *); Көру стимуляторы: Стимуляция режимі: Реверсивті шахматтық паттерн, жарқыл, пайда болу/жалжу, бейнелермен стимуляциялану (640*480,16 түс), визуалды режим P300*); Паттерн: Шахматтық, тік және көлденең жолақтар, бейнелер, өлшемді 1'-ден 500' (бұрыштық минут) дейін қоюға болады; Стимуляция алаңы: толық, жарты, ширек; Бекіту нүктесі: түрлі бекіту нүктелері, түсті биттік матрицалар, еркін позициялау; Паттерндер түсі: Қара, ақ, 16 сұр шкала; Монитор: 19-дюйм VGA-монитор, TFT-матрицамен; Жарық диодты көзілдірік*): Сол жақ көз, оң жақ көз, екі көз; Эксплуатациялау мен тасымалдаудың сыртқы шарттары; Эксплуатациялау: +15 - +40°C, салыстырмалы ылғалдығы 20 - 80%, конденсациясыз; Тасымалдау: -20 - +60°C, салыстырмалы ылғалдығы 20 - 80%, конденсациясыз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения