РК-МТ-5№016998

РК-МТ-5№016998

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016998
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автомат для мойки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов MEDIVATORS ISA
Торговое название каз
Эндоскоптарды жууға, дезинфекциялауға және стерилизациялауға арналған MEDIVATORS ISA автоматы
Назначение
Используется для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации жёстких и гибких эндоскопов, вспомогательных эндоскопических инструментов.
Область применения
В лабораториях, медицинских центрах и лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Персональный компьютер с сенсорным экраном (ПК) обслуживает интерфейс пользователя и записывает параметры цикла. • Вместительная раковина для обработки эндоскопов и/или вспомогательных инструментов для эндоскопов. • Возможность применения цикла сушки спиртом (опционально). • Использование безопасных и валидизированных однократных моющих и стерилизующих/дезинфицирующих химических растворов, которые подходят для различных марок эндоскопов, доступных на рынке. • Валидизированный процесс (оборудования и химических веществ) для использования при комнатной температуре. • Постоянный контроль давления на канал,скорости потока жидкости в каналах и общих параметров на протяжении всего цикла. • Быстрая и уникальная система соединений для канальных разъёмов эндоскопа, которая гарантирует надлежащий контроль скорости потоков в каналах эндоскопа. • Система распознавания оператора и эндоскопа с помощью РЧИД (Радиочастотная идентификация). • Возможность провести цикл самообеззараживания с помощью программируемого автоматического запуска. • Система фильтрации воздуха, которая обеспечивая полную стерильность процесса и систему спаренного фильтра для подачи воды (0.45 мкм - 0.1 мкм). • Отслеживание процессов в напечатанном виде (с помощью встроенного принтера) и в электронном формате (используя полное программное обеспечение для управления процессами, которые отслеживают). • Открытие крышки с помощью педали (без использования рук). • Адаптация к любым ситуациям, даже в небольших пространствах, благодаря компактным размерам. • Акустические и визуальные сигналы тревоги с описанием типа повреждения, чтобы оператор мог незамедлительно определить тип проблемы. • Ёмкости для очищающего / дезинфицирующего средства и стерилизующих / дезинфицирующих растворов А и В, которые являются безопасными и без вредных выбросов. Основные технические условия, необходимые для установки и эксплуатации системы MEDIVATORS ISA: Электропитание- 100 В–240 В; 50/60 Гц; Номинальная мощность электрического потребления- 300 Вт; Давление сжатого воздуха / качество- 4-6 бар / без примеси масла; Расход сжатого воздуха- ?20 л / мин; Давление при подаче воды- max. 4 бар; Расход воды - ?10 л / мин; Температура воды при подаче- 25°C ± 5°C; Высота выводной трубки- max. 510 мм; Размеры (Д x Ш x В) - 70 x 102.5 x 65 см; Вес ~ 75 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Сенсорлы экраны бар жеке компьютер (ЖК) пайдаланушы интерфейсін қамтамасыз етеді және цикл параметрлерін жазады. • эндоскоптарды және / немесе эндоскоптар үшін қосалқы құралдарды өңдеуге арналған сыйымды раковина. • спиртпен құрғату циклін қолдану мүмкіндігі (опциялық). • нарықтағы қолжетімді эндоскоптардың түрлі маркаларына қолайлы қауіпсіз және валидацияланған бір реттік жуғыш және стерилизациялайтын/ дезинфекциялайтын химиялық ерітінділерді пайдалану. • бөлме температурасында қолдануға арналған валидацияланған процесс (жабдық пен химиялық заттар). • каналдағы сұйықтық ағыны жылдамдығын және бүкіл цикл бойы жалпы параметрлерді, каналға түсетін қысымды тұрақты бақылау. • Эндоскоп каналындағы ағын жылдамдығын тиісінше бақылауға кепілдік беретін эндоскоптың каналдық айырымы үшін қосылыстардың тез және бірегей қосылыстар жүйесі. • РЧИД (радио жиілікті идентификация) көмегімен эндоскопты және операторды тану жүйесі. • Бағдарламаланатын автоматты түрде іске қосу арқылы өзін-өзі зарарсыздандыру циклін жүргізу мүмкіндігі. • Ауа сүзгілеу жүйесі, ол процестің толық стерильдігін және сумен жабдықтауға арналған қос сүзгілеу жүйесін (0,45 мкм - 0,1 мкм) қамтамасыз етеді. • Баспа түрінде (кіріктірілген принтердің көмегімен) және электрондық форматта (бақылайтын процестерді басқару үшін толық бағдарламалық жасақтаманы пайдалану арқылы) процестерді қадағалау. • Педальдің көмегімен қақпақты ашу (қолды пайдаланбай). • Ықшам өлшемдер арқасында, тіпті шағын кеңістіктерде де кез келген жағдайға бейімделу. • оператор проблеманың типін дереу анықтауы үшін акустикалық және көрнекі сигналдар, зақымдану типімен сипатталады. • Қауіпсіз және зиянды қалдықтарсыз болып табылатын А және В стерилизациялайтын/ дезинфекциялайтын ерітінділерге және тазартқыш / дезинфекциялайтын құралдарға арналған ыдыстар. MEDIVATORS ISA жүйесін орнату және пайдалану үшін қажетті негізгі техникалық шарттары: Электр қуаты - 100 В-240 В; 50/60 Гц; Электр энергиясын тұтынудың номиналды қуаты - 300 Вт; Сығымдалған ауаның қысымы / сапасы - 4-6 бар / май қоспасыз; Сығымдалған ауа шығыны -20 л / мин; Сумен жабдықтаудағы қысым - max. 4 бар; Судың шығыны -10 л / мин; Судың температурасы 25 ° C ± 5 ° C; Шығару түтігінің биіктігі max.. 510 мм; Өлшемдері (Ұ x Е x Б) - 70 x 102,5 x 65 см; Салмағы ~ 75 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от 5-40°C.
код НМИРК Наименование Описание
867858 Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.