РК МИ (МТ)-0№027093

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027093

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027093

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША»

Торговое название каз

В1-15-«САША» автономды қуаттануы бар жаңа туған нәрестелерге арналған электрондық үстел таразысы

Назначение

Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» предназначены для взвешивания новорожденных и грудных детей массой до 15 кг в медицинских учреждениях педиатрического профиля, детских садах и в домашних условиях.

Область применения

Предполагаемые медицинские показания: Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» показаны в любых случаях, когда существует необходимость контроля массы пациента.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В весах электронных с автономным питанием настольных для новорожденных В1-15-«САША» встроенное программное обеспечение (ПО). Используется в стационарной (закрепленной) аппаратной части с определенными программными средствами и не может быть модифицировано или загружено через какой-либо интерфейс или с помощью других средств после поверки.

Краткая техническая характеристика каз

В1-15-«САША» автономды қуаттануы бар жаңа туған нәрестелерге арналған электрондық үстел таразыларында орнатылған бағдарламалық жасақтама (БЖ) бар. Ол белгілі бір бағдарламалық құралдары бар стационарлық (бекітілген) аппараттық құралда қолданылады және тексеруден кейін кез келген интерфейс арқылы немесе басқа тәсілдермен өзгертуге немесе жүктеуге болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения и транспортирования: от минус 35ºС до плюс 40ºС. Хранение весов в одном помещении с кислотами, реактивами и другими активными веществами, которые могут оказать вредное влияние на них, не допускается. После транспортирования и хранения при отрицательных температурах перед распаковкой весы должны быть выдержаны при нормальной температуре не менее 6-и часов. Транспортировка и хранение весов производится в горизонтальном положении при штабелевании не более 12-и штук по вертикали.

код НМИРК	Наименование	Описание
414281	Весы для младенцев, электронные	Устройство с электропитаниемм, предназначенное для измерения веса младенца, в частности, новорожденного, или для мониторинга изменений в весе, например, в ходе интенсивной терапии и реанимации. Обычно состоит из лотка для взвешивания, выгнутой пластины или изогнутой перекладины, электронного датчика и аналогового или цифрового дисплея; может иметь разметку для измерения роста ребенка. Устройство также известно как педиатрические весы.