РК-МТ-5№016448
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016448
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016448
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе серии Alcostop, модели Alcostop 2010, Alcostop A, Alcostop 4000, Alcostop 5000
Торговое название каз
Alcostop сериялы деммен шығатын ауадағы этанол буының анализаторы, моделі Alcostop 2010, Alcostop A, Alcostop 4000, Alcostop 5000
Назначение
Анализатор паров этанола является цифровым электронным устройством, которое предназначено для:
- выявления людей, находящихся в состоянии алкогольного опьянения или употребивших алкогольные продукты;
- для оценки степени алкогольного опьянения человека
Область применения
Для использования в медицинских кабинетах предприятий, в учреждениях здравоохранения, наркологических диспансерах и амбулаториях, в полевых условиях в процессе медицинского освидетельствования людей, в процессе мониторинга и скрининга людей на предмет нахождения в состоянии алкогольного опьянения. Возможно индивидуальное применения прибора для самоконтроля трезвости
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор паров этанола определяет массовую долю этанола (алкоголя) в выдыхаемом человеком воздухе и расcчетным методом определяет значение концентрации алкоголя в крови человека.
Определяемая субстанция: выдыхаемый человеком воздух.
методы измерения:
Активный – с мундштуком,
Пассивный – без мундштука.
Принцип измерения содержания алкоголя в крови человека основан на прямой взаимосвязи между значением массовой доли этанола в выдохе человека и концентрацией этанола в крови человека. Прибор состоит из чувствительного элемента - сенсора, избирательно реагирующего на алкоголь и системы обработки, отображения данных.
Единицы отображения результатов анализа:
содержание паров этанола в выдохе: мг/л
содержание алкоголя в крови: ‰ (промилле), мг/100 мл.
Режимы работы
Активный - с мундштуком, пассивный - без мундштука: для моделей AlcostopA, Alcostop 4000 и Alcostop 5000;
Alcostop 2010:только Активный - с мундштуком
Диапазон измерения концентрации алкоголя в крови человека:
0-550мг/100 мл.
Погрешность измерения концентрации этанола в диапазоне, мг/100 мл:
от 0 до 100: ±15 мг/100 мл
от 100 до 200: ±21 мг/100 мл
от 200 до 550: ±34 мг/100 мл
Дискретность индикации мг/100 мг: 1
Тип датчика: Электрохимический
Дисплей (размер по диагонали и тип)
Alcostop 2010: 1,3 дюймовый ЖК цветной
AlcostopA: 1,8 дюймовый ЖК цветной
Alcostop 4000: 1,29 дюймовый ЖК цветной
Alcostop 5000: 2,8 дюймовый ЖК цветной, с сенсорной панелью
Габаритные размеры (Д х Ш х В, мм)
Alcostop 2010: 145x80x31
Alcostop A: 190 x 61 x 38
Alcostop 4000:226 x 41 x 41
Alcostop 5000: 252 x 63 x 36
Масса (грамм)
Alcostop 2010: 150
Alcostop A:200
Alcostop 4000:200
Alcostop 5000: 385
Интерфейс анализаторов: USB порт.
Питание
Перезаряжаемая несъемная Li-Ion батарея
Зарядное устройство от сети 110/220 В, 50 Гц.
Условия эксплуатации
Температура окружающего воздуха, ?С:
Alcostop 2010: от 15 до 60,
AlcostopA:от 10 до 50
Alcostop 4000:от - 5 до 55
Alcostop 5000: от -5 до 50
Относительная влажность при 25 ?С, не более 95 %
Атмосферное давление, кПа: от 84 до 106,7
Условия транспортирования и хранения:
температура окружающего воздуха, ?С: от -20 до 70
Краткая техническая характеристика каз
Этанол буларын талдағыш адам сыртқа тыныстайтын ауадағы этанолдың (алкогольдің) салмақ үлесін анықтайды және есептеу әдісімен адам қанындағы алкоголь концентрациясының мәнін анықтайды.
Анықталатын субстанция: адам сыртқа тыныстайтын ауа.
Өлшеу әдістері: Белсенді – мүштікпен, Пассивті – мүштіксіз. Адам қанындағы алкоголь құрамын өлшеу қағидаты адамның сыртқа тыныстауындағы этанолдың салмақ үлесінің мәні мен адам қанындағы этанол концентрациясы арасындағы тікелей өзара байланысқа негізделген. Аспап алкогольге іріктеулі жауап қайтаратын сезімтал элемент – сенсордан және өңдеу, деректерді көрсету жүйелерінен тұрады.
Талдау нәтижелерін көрсету бірліктері: дем шығарудағы этанол
буларының құрамы: мг/л. Қандағы алкоголь құрамы: % (промилле), мг/100 мл.
Жұмыс режимдері:
Белсенді - мүштікпен, пассивті - мүштіксіз: Alcostop A, Alcostop 4000 және Alcostop 5000 үлгілері үшін; Alcostop 2010: тек Белсенді – мүштікпен қоса.
Адам қанындағы алкоголь концентрациясын өлшеу ауқымы: 0-550 мг/100 мл.
Этанол концентрациясын өлшеу ақаулығы ауқымда, мг/100 мл:
0-ден 100 дейін: ±15 мг/100 мл
100-ден 200 дейін: ±21 мг/100 мл
200-ден 550 дейін: ±34 мг/100 мл
Индикация дискреттілігі мг/100 мг: 1.
Қадаға түрі: Электрохимиялық.
Дисплей (диагональ бойынша көлемі және түрі):
Alcostop 2010: 1,3 дюймдік СК түрлі-түсті
Alcostop A: 1,8 дюймдік СК түрлі-түсті
Alcostop 4000: 1,29 дюймдік СК түрлі-түсті
Alcostop 5000: 2,8 дюймдік СК түрлі-түсті, сенсорлық панелімен.
Габариттік көлемдері (Ұ х Е х Б, мм):
Alcostop 2010: 145x80x31
Alcostop A: 190 x 61 x 38
Alcostop 4000:226 x 41 x 41
Alcostop 5000: 252 x 63 x 36
Салмағы (грамм):
Alcostop 2010: 150
Alcostop A: 200
Alcostop 4000: 200
Alcostop 5000: 385
Талдағыш интерфейсі: USB порт.
Қуаттандыру: Қайта зарядталатын шешілмейтін Li-Ion батареясы
Желіден зарядтау құрылғысы:
110/220 В, 50 Гц.
Пайдалану шарттары:
Қоршаған ауа температурасы, °С:
Alcostop 2010: 15-тен 60 дейін;
Alcostop A: 10-нан 50 дейін;
Alcostop 4000: - 5-тен 55 дейін;
Alcostop 5000: -5-тен 50 дейін;
Салыстырмалы ылғалдылық 25°С барысында 95% -дан аспайды.
Атмосфералық қысым, кПа: 84-тен 106,7 дейін.
Тасымалдау және сақтау шарттары: қоршаған ауа температурасы, °С: -
20-дан 70 дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования и хранения: температура окружающего воздуха: от -20°С до 70°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 381618 | Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе | Прибор для инструментального измерения и регистрации концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого человеком воздуха. |