РК-МТ-7№014395
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014395
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014395
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/Е"
Торговое название каз
"Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/Е" компьютерлік электрокардиографтары
Назначение
Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8" предназначен для регистрации 12 стандартных отведений ЭКГ, адаптирован для использо-вания при массовых ЭКГ-обследованиях
Область применения
Кардиология, функциональная диагностика, реаниматология, терапия и другое
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество ЭКГ каналов: 8;
Диапазон измерения: 0,03-5мВ;
Габаритные размеры: 125х68х25мм;
Масса в упаковке: не более 2 кг;
Частота квантования: 2000 Гц;
Диапазон измерения ЧСС: 30-240 ;
Отведения: I,II,III,aVL, aVR, aVF, V1…V6;
Разрядность АЦП: 12 бит;
Связь с компьютером: USB порт;
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу: не более 20мкВ;
Краткая техническая характеристика каз
ЭКГ арналарының саны: 8;
Өлшем диапазоны: 0,03-5мВ;
Габариттік өлшемдері: 125x68x25мм;
Қаптамадағы салмағы: 2 кг аспайды;
Кванттау жиілігі: 2000 Гц;
Жүрек соғу жиілігін өлшеу диапазоны: 30-240;
Жетекші: I, II, III, aVL, aVR, aVF, V1 ... V6;
AЦП сыйымдылығы: 12 бит;
Компьютермен байланысы: USB порты;
Кіріске дейін төмендетілген ішкі шу кернеуі: 20 мкВ артық емес;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 498701 | Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента | Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы. |