РК МИ (МТ)-0№023812

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023812

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023812

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений; для получения и реконструирования объемных изображений в режиме реального времени.

Область применения

- Андрология; - Акушерство и гинекология; - Анестезиология и реаниматология; - Гастроэнтерология; - Радиология; - Неонатология; - Неврология; - Кардиология; - Урология; - Хирургия; - Онкология; - Терапия; - Травматология и ортопедия; - Педиатрия; - Ультразвуковая диагностика; - Функциональная диагностика; - Эндокринология;

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: - Ширина: до приблизительно 512 мм (в зависимости от конфигурации системы); - Длина: до приблизительно 593 мм (в зависимости от конфигурации системы); - Высота: до приблизительно 1280 мм (в зависимости от конфигурации системы); - Вес основной консоли без принадлежностей – от приблизительно 56 кг (в зависимости от конфигурации системы). Источник электропитания Требования к источнику электроснабжения: - 220-240 В пер. тока ±10 % - 100-120 В пер. тока ±10 % - Частота: 50 Гц, 60 Гц (± 2%) Обзор системы Основные приложения: -Акушерство; - Гинекология; - Сосуды; - Кардиология; - Органы брюшной полости; - Поверхностно расположенные органы; - Урология; - Педиатрия; - Скелетно-мышечная система; - Неврология; - Исследование молочной железы Методы сканирования: - Электронное; - Электронное секторное; - Электронное конвексное; - Электронное линейное; - Объемное сканирование Основные типы датчиков: - Секторный фазированный; - Конвексный; - Микроконвексный; - Линейный; - Объемные 4D-датчики: конвексный, микроконвексный, линейный, электронный Основные режимы работы: - Режим 2D; - М-режим (обычный M-режим); - Режим AMM (анатомический M-режим); - Режим импульсно-волнового допплера; - допплеровский режим с высокой частотой повторения импульсов; -Спектральный непрерывно-волновой допплер; - Режим цветового допплеровского картирования (ЦДК); - Режим энергетического допплера (PD); - Режим HD-Flow; - Режим расширенного поля просмотра (режим XTD); - Цветовое картирование в М-режиме (M/ЦДК, M/HD-Flow); - Объемные режимы (3D/4D): - статический 3D; - 4D Real Time ("4D в реальном времени"); - режим 4D Biopsy ("4D биопсия в реальном времени"); - Пакеты специализированных программ.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: - Ені: 512 мм дейін (жүйе конфигурациясына байланысты); - Ұзындығы: 593 мм дейін (жүйе конфигурациясына байланысты); - Биіктігі: 1280 мм дейін (жүйе конфигурациясына байланысты); - Керек-жарақтарсыз негізгі консольдің салмағы - 56 кг-ға дейін (жүйе конфигурациясына байланысты). Электрқуат көзі Электрмен жабдықтау дереккөзге қойылатын талаптар: - 220-240 В айнымалы ток ±10 % - 100-120 В айнымалы ток ±10 % - Жиілігі: 50 Гц, 60 Гц (±2%) Жүйеге шолу Негізгі қосымшалар: - Акушерлік; - Гинекология; - Ыдыстар; - Кардиология; - Іш қуысының мүшелері; - Үстірт орналасқан органдар; - Урология; - Педиатрия; - Тірек-қимыл жүйесі; - Неврология; - Сүт безін зерттеу Сканерлеу әдістері: - Электрондық; - Электрондық сектор; - Электронды конвекс; - Электрондық сызықтық; - Көлемді сканерлеу Датчиктердің негізгі түрлері: - Секторлық фазалық; - Конвекс; - Микроконвекс; - Сызықтық; - Көлемді 4D сенсорлары: конвекс, микроконвекс, сызықтық, электронды Негізгі жұмыс режимдері: - 2D режимі; - M режимі (қалыпты M режимі); - AMM режимі (анатомиялық M режимі); - Импульстік-толқындық Доплер режимі; - жоғары импульсті қайталау жиілігі бар Доплер режимі; - Спектрлік үздіксіз толқындық Доплер; - Түсті доплерлік картаға түсіру режимі (CDC); - Энергетикалық Доплер режимі (PD); -HD-Flow режимі; - Кеңейтілген қарау өрісі режимі (xtd режимі); - М-режимде түсті картаға түсіру (M / ЦДК, M / HD-Flow); - Көлемдік режимдер (3D / 4D): - статикалық 3D; - 4d нақты уақыт ("4D нақты уақыт"); - 4D biopsy режимі ("4D нақты уақыттағы биопсия"); - Мамандандырылған бағдарламалар пакеттері.

Комментарий к сроку хранения

-10–50 °C От 10 до 90 %, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.