РК МИ (in vitro)-0№023814

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023814

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки в сыворотке (плазме) крови (ВектоКрым-КГЛ-IgМ)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Қырым-Конго геморрагиялық қызбасы вирусына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоҚырым-КГҚ-IgМ)

Назначение

Набор предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован для диагностики Крымской-Конго геморрагической лихорадки.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, не более: 0,25. Среднее значение оптической плотности положительного контрольного образца, не менее: 1,0. Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия, содержащим IgМ к вирусу К-КГЛ (СПП 05-2-230), % - 100. Специфичность по образцам стандартной панели предприятия, не содержащим IgМ к вирусу К-КГЛ (СПП 05-2-230), % - 100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні: 0,25 артық емес. Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні: 1,0-ден кем емес. Қ-КГҚ вирусына IgM бар кәсіпорынның стандартты панелінің (КСП 05-2-230) үлгілері бойынша сезімталдық, %-100. Қ-КГҚ вирусына IgM жоқ кәсіпорынның стандартты панелінің (КСП 05-2-230) үлгілері бойынша спецификалығы, % -100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.