РК МИ (МТ)-0№023803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023803
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023803
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс аппаратно- программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии по ТУ 32.50.50-001- 38006577-2017
Торговое название каз
ТШ 32.50.50-001- 38006577-2017 бойынша тіреусіз күйдегі локомоторлық терапияға арналған аппараттық-бағдарламалық кешен
Назначение
Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии предназначен для проведения автоматизированной
восстановительной терапии пациентов с нарушением двигательной функции, связанной с последствиями травм, операций на головном и спинном мозге, инсультами, а также с детским церебральным параличом, для проведения локомоторной терапии туловища и нижних конечностей в пассивном, пассивно-активном и активном режимах, с возможностью использования виртуальной игровой среды.
Область применения
Ортопедия, травматология, физиотерапия, реабилитационная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество исполнительных механизмов 10 Рабочая частота колебаний, Гц 0,05–1 Максимальная амплитуда колебаний, см 30±2 Расстояние между крайними тросами (регулируемое): по длине, см 100–180 по ширине, см 30–80 Режим работы комплекса – продолжительный. Номинальное напряжение питания, В 220±10% Частота питающей сети, Гц 50±1 Потребляемая мощность, ВА, не более 2500 Время установления рабочего режима, мин, не более 5 Время работы от автономного источника, мин, не менее 5 Уровень звука LpA, создаваемый комплексом, дБА, не более 60 Технология беспроводной связи ДУВС Bluetooth 4.0 Время автономной работы ДУВС, ч, не менее 5 Тип автономного источника питания ДУВС Ni-MH Ёмкость автономного источника питания ДУВС,мА·ч 80 Рост пациента, см 120–200 Масса пациента, кг 15–120
Краткая техническая характеристика каз
Атқарушы механизмдердің саны 10 Тербелістердің жұмыс жиілігі, Гц 0,05–1 Максималды ауытқу амплитудасы, см 30±2 Шеткі Тростар арасындағы қашықтық (реттелетін): ұзындығы бойынша, см 100-180 ені бойынша, см 30-80 Кешеннің жұмыс режимі ұзақ. Номиналды қуат кернеуі, В 220±10% Қуат беру желісінің жиілігі, Гц 50±1 Тұтынылатын қуат, ВА, 2500 артық емес Жұмыс режимін белгілеу уақыты, мин, 5 артық емес Автономды көзден жұмыс істеу уақыты, мин, 5-тен кем емес Кешен құратын lpa дыбыс деңгейі, дБА, 60-тан аспайды Сымсыз байланыс технологиясы ДУВС Bluetooth 4.0 ІЖҚ автономды жұмыс істеу уақыты, сағ, 5-тен кем емес Ni-MH ДУВС дербес қуат көзінің түрі ДУВС дербес қоректендіру көзінің сыйымдылығы, мА * сағ 80 Пациенттің бойы, см 120-200 Пациенттің салмағы, кг 15-120
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 5 ºС до 40 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 541291 | Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное | Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями для улучшения его способности правильно обрабатывать и координировать внешние стимулы, особенно те, которые относятся к понятиям пространства и времени, понятиям объема и координации глаз-рука. |