РК МИ (ИМН)-0№023802

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023802

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пломбировочный светоотверждаемый стоматологический композит Ezfill вариантами исполнений

Торговое название каз

Ezfill жарықта қататын стоматологиялық пломбалайтын композит, орындалу нұсқаларында

Назначение

Для реставраций классов Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ, наращивания культи для замещения отсутствующей структуры зуба, закрытия диастемы, прямых виниров, починки композитных и керамических реставраций.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: бисфенол А глицидил метакрилат, уретандиметакрилат, Бисфенол А этоксилированный диметакрилат, камфорхинон, наполнители, пигменты. Материал является рентгеноконтрастным и обладает высокой стабильность цвета. Глубина отверждения для опаковых оттенков более 1мм. Для остальных оттенков более 1,5мм. Прочность на изгиб более 80Мпа. Водная сорбция менее 40 мкг/мм2. Растворимость менее чем 7.5 мкг/мм2.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: бисфенол А глицидил метакрилат, уретандиметакрилат, Бисфенол А этоксилденген диметакрилат, камфорхинон, толтырғыштар, пигменттер. Материал рентгенконтрастылы және жоғары түс тұрақтылығына ие. Күңгірт реңктер үшін қатаю тереңдігі 1 мм-ден астам. Қалған реңктер үшін 1,5 мм-ден астам. Су сіңіргіштігі 40 мкг/мм2 кем. Ерігіштігі 7.5 мкг/мм2 кем.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15°C до + 25°C, в защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.