РК МИ (ИМН)-0№023808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Альгинатный оттискный материал Zetalgin
Торговое название каз
Zetalgin альгинаттық бедерлеме материалы
Назначение
Применяется для получения зубных оттисков. Предназначен только для профессионального стоматологического использования.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Zetalgin - это альгинат, подходящий для получения зубных оттисков квалифицированными специалистами в области стоматологии. Вкус: мята. Zetalgin доступен в хроматической версии (с трехфазной сменой цвета) и не хроматической. В хроматическом варианте Zetalgin изменение цвета помогает идентифицировать различные этапы подготовки материала: фиолетовый во время смешивания, серый во время фазы обработки и нанесения в оттискную ложку, зеленый во время пребывания в полости рта до затвердевания. Zetalgin (не хроматический): диатомит, сульфат кальция, альгинат натрия, фосфат натрия, фтортитанат калия, оксид цинка, вазелиновое масло, пищевой ароматизатор с запахом (мята), пигмент. Zetalgin Chromatic: диатомит, сульфат кальция, альгинат натрия, фосфат натрия, фтортитанат калия, оксид цинка, вазелиновое масло, индикатор pH, пищевой ароматизатор с запахом (мята), пигмент.
Краткая техническая характеристика каз
Zetalgin - бұл стоматология саласындағы білікті мамандардың тіс бедерлемелерін алуы үшін қолайлы альгинат. Дәмі: жалбыз.
Zetalgin хроматикалық (түсінің үш фазалы өзгеруімен) және хроматикалық емес нұсқада қолжетімді. Zetalgin хроматикалық нұсқасында түсінің өзгеруі материалды дайындаудың түрлі сатыларын сәйкестендіруге көмектеседі: араластыру кезінде күлгін, өңдеу фазасы және бедерлеме қасығына жағу кезінде сұр, ауыз қуысында тұруынан қатаюына дейінгі уақытта жасыл.
Zetalgin (хроматикалық емес): диатомит, кальций сульфаты, натрий альгинаты, натрий фосфаты, калий фтортитанаты, мырыш тотығы, вазелин майы, иісі (жалбыз) бар тағамдық хош иістендіргіш, пигмент.
Zetalgin Chromatic: диатомит, кальций сульфаты, натрий альгинаты, натрий фосфаты, калий фтортитанаты, мырыш тотығы, вазелин майы, pH индикаторы, иісі (жалбыз) бар тағамдық хош иістендіргіш, пигмент.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в плотно закрытой таре при температуре от 5°C/41°F до 27°C/80°F. Беречь от влаги. Не хранить в холодильнике. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800603 | Материал стоматологический слепочный альгинатный | Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования. |