РК МИ (МТ)-0№023805
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023805
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023805
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Шприцевые насосы Neptune XS10, Neptune XS20
Торговое название каз
Neptune XS10, Neptune XS20 шприц сорғылары
Назначение
Шприцевой насос предназначен для инфузий химических веществ, лекарственных средств, родостимулирующих препаратов, питательных веществ, а также для вливания крови в реанимационном отделении, отделении интенсивной терапии, отделении интенсивной терапии новорожденных или в операционной. Обеспечивают высокоточное введение растворов или более высокую скорость потока, чем при использовании регулируемых вручную приборов для инфузии, работающих благодаря силе тяжести.
Область применения
Терапия, хирургия, онкология, анестезиология и реаниматология, гинекология, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Neptune XS10: диапазон потока: от 0,01 до 1500 мл/ч. Поддержка шприцов: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Окклюзионное давление: от 60 мм рт.ст. до 850 мм рт.ст. Источник питания: - AC от 100 В до 240 В. переменного тока, от 50 Гц до 60 Гц (предохранитель: 250 В, T3.15). Время работы от аккумулятора: 6 часов, время полной зарядки: 5 часов. Габариты: 260*130*91 мм, вес: 1,8 кг. Neptune XS20: диапазон потока: от 0,01 до 1800 мл/ч. Поддержка шприцов: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Подключение электропитания: 100-240 В, 50/60 Гц. Время работы от аккумулятора: 10 часов, время полной зарядки: 6 часов. Потребление электроэнергии: 34 Вт. Габариты: 215*145*85 мм, вес: 2,1 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Neptune XS10: ағын диапазоны: 0,01 ден 1500 мл/сағ. Шприцтерді қолдау: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Окклюзиялық қысым: 60 мм рт. ст. бастап.ст.850 мм рт. ст. дейін.Б. Қуат көзі: - AC 100 В-тан 240 В-қа дейін. айнымалы ток, 50 Гц-тен 60 Гц-ке дейін (сақтандырғыш: 250 В, 3.15). Батареяның жұмыс уақыты: 6 сағат, толық зарядтау уақыты: 5 сағат. Өлшемдері: 260*130*91 мм, салмағы: 1,8 кг. Neptune XS20: ағын диапазоны: 0,01 ден 1800 мл/сағ. Шприцтерді қолдау: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Қуат көзін қосу: 100-240 В, 50/60 Гц. Батареяның жұмыс уақыты: 10 сағат, толық зарядтау уақыты: 6 сағат. Электр қуатын тұтыну: 34 Вт. Өлшемдері: 215*145*85 мм, салмағы: 2,1 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°C ~ 45°C Влажность: 10% ~ 95% Давление: 65 кПа ~ 120 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 953301 | Пульт дистанционного управления инфузионной помпой | Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник. |