РК МИ (ИМН)-0№027090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гастростомическая питательная трубка MIC* в вариантах исполнения

Торговое название каз

MIC* гастростомиялық қоректендіру түтігі орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначены для доставки энтерального питания, воды и лекарств в желудок, а также для обеспечения декомпрессии или дренажа желудка

Область применения

Хирургия, гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка питательная из медицинского силикона. Имеется универсальный порт для введения питания, лекарств, внешний фиксатор, силиконовый внутрижелудочный баллон для фиксации трубки. Позволяет вводить энтеральное питание и медикаменты непосредственно в желудок и осуществлять декомпрессию желудка.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық силиконнан жасалған қоректік түтік. Қоректі, дәрілерді, сыртқы бекіткішті, түтікті бекітуге арналған асқазанішілік силикон баллонын енгізуге арналған әмбебап порт бар. Энтеральді қоректі және дәрі-дәрмектерді тікелей асқазанға енгізуге және асқазанды декомпрессиялауға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
564807	Трубка гастростомическая	Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания (например, внешняя трубка, шприц). Это изделие для одноразового использования.