РК МИ (МТ)-0№023826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозная система А8 и А9 с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтары бар А8 және А9 наркоз жүйесі
Назначение
Наркозная система предназначена для обеспечения ингаляционной анестезии и дыхательной поддержки пациентов разного возраста: взрослых, детей и новорожденных.
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры:Высота: 1490 мм,Ширина: 910 мм,Глубина: 705 мм Масса:Приблизительно 160 кг (Масса в стандартной конфигурации) Приблизительно 290 кг (Масса в максимальной конфигурации) Рабочая поверхность (нержавеющая сталь): Ширина: 590 мм, Глубина: 325 мм,Высота: 850 мм Консоль мешка с регулируемой высотой:Длина: 550 мм Высоту и угол поворота консоли мешка с регулируемой высотой можно легко изменить. Ящики (внутренние размеры). Тормоз: центральный тормоз с индикатором блокировки.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: биіктігі: 1490 мм,ені: 910 мм, Тереңдігі: 705 мм массасы:шамамен 160 кг (стандартты конфигурациядағы Масса) шамамен 290 кг (максималды конфигурациядағы Масса) жұмыс беті (баспайтын болат): ені: 590 мм, тереңдігі: 325 мм,биіктігі:850 мм реттелетін биіктігі бар сөмке консолі: ұзындығы: 550 мм реттелетін биіктігі бар сөмке консолінің биіктігі мен бұрылу бұрышын оңай өзгертуге болады. Қораптар (ішкі өлшемдер). Тежегіш: құлыптау индикаторы бар орталық тежегіш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20 до +60 °C (датчик кислорода: от -20 до 50 °C)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |