РК МИ (in vitro)-0№023829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Транспортная среда (система) VTM (HBSS) для вирусов (модифицированная)

Торговое название каз

VTM (HBSS) тасымалдау ортасы (жүйесі), вирустарға арналған (модификацияланған)

Назначение

Используется для сбора и транспортировки клинических образцов, содержащих микробиологические образцы от места сбора до клинико-диагностических лабораторий, выполняющих вирусологические in vitro исследования

Область применения

Для применения в медицинской практике, клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкий, прозрачный бесцветный раствор; pH при +25°С: 7.3 ± 0.3. «Транспортная среда (система) VTM (HBSS) для вирусов (модифицированная)» производится в соответствии с протоколом № DSR-052-05 Центров по контролю за заболеваниями США (CDC; USA).

Краткая техническая характеристика каз

Сұйық, түссіз мөлдір ерітінді pH +250C-де: 7.3 ± 0.3 «VTM (HBSS) тасымалдау ортасы (жүйесі), вирустарға арналған (модификацияланған)» АҚШ ауруларды бақылау Орталықтарының (CDC; USA) № DSR-052-05 хаттамасына сәйкес өндірілген.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +2 °C - +8 °C в окружающей среде.

код НМИРК	Наименование	Описание
562039	Вирусная транспортная среда ИВД	Емкость, содержащая транспортную среду, предназначенную для использования для консервации и транспортировки изолятов вирусных культур из клинического образца.