РК МИ (ИМН)-0№023820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023820
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Универсальный реставрационный нанокерамический материал Magma NT в наборе
Торговое название каз
Әмбебап реставрациялық нанокерамикалық Magma NT материалы жинақта
Назначение
для прямого пломбирования полостей I, II, III, IV и V классов в зубах передней и боковой группы. Профилактическая реставрация смолой и реставрация композитных/ керамических виниров
Область применения
стоматология терапевтическая
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Magma NT: Глицидилметакрилат бисфенола A, диэтоксиметакрилат бисфенола A, диметакрилат уретана, диметакрилат триэтилпнгликоля, порошок стекла силанированного бария, аморфный коллоидный диоксид кремния. Fusion Bond 7: Гемафосфат, диметакрилат уретана, диметакрилат триэтиленгликоля, бисфенол А, диглицидил-метакрилат, 2-гидроксиэтил - метакрилат, вода, третичный бутанол, фотоинициаторы, стабилизатор. Лак NANO COAT: Бис-ГМА, уретандиметакрилат, триэтиленгликоль диметак-рилат, метилметакрилатные мономеры, гемофосфат, отвердители и стабилизатор. Жидкий композит Fusion Flo: Глицидилметакрилат бисфенола A, этокслированный диметакрилат бисфенола A, диметакрилат уретана, диме-такрилат триэтиленгликоля, порошок стекла силаниро-ванного бария, аморф-ный коллоидный диоксид кремния, общий неорганический наполнитель 70%. Полировочная паста Platina Hi-Gloss: Глицерин, белый плавленый оксид алюминия, полиэтиленгликоль, аморфный диоксид кремния и масло мяты колючей.
Краткая техническая характеристика каз
Magma NT: Бисфенол А глицидил метакрилаты, бисфенол А диэтоксиметакрилаты, уретан диметакрилаты, триэтилпнгликоль диметакрилаты, барий-силанның шыны ұнтағы, аморфты коллоидты кремнийдің қостотығы. Fusion Bond 7: Гемафосфат, уретан диметакрилаты, триэтиленгликоль диметакрилаты, бисфенол А, диглицидилметакрилат, 2-гидроксетилметакрилат, су, үшіншілік бутанол, фотоинициаторлар, тұрақтандырғыш. NANO COAT лагы: Бис-ГМА, уретандиметакрилат, триэтиленгликоль диметакрилат, метилметакрилат мономерлері, гемофосфат, қатайтқыштар және тұрақтандырғыш. Fusion Flo сұйық композиті: Бисфенол А глицидилметакрилаты, этоксатталған бисфенол А диметакрилаты, уретан диметакрилаты, триэтиленгликоль диметакрилаты, барий шыны ұнтағы, аморфты коллоидты кремнийдің қостотығы, жалпы бейорганикалық толтырғыш. Platina Hi-Gloss жылтыратқыш пастасы: Глицерин, ақ балқымалы алюминий тотығы, полиэтиленгликол, аморфты кремнийдің қостотығы және тікенек жалбыз майы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10 ° C до 24 ° C. После использования осторожно закройте крышку. Беречь от влаги. Срок годности не изменяется после открытия при хранении в сухом прохладном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 464383 | Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |