РК МИ (МТ)-0№027089

РК МИ (МТ)-0№027089

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027089
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мультимодальная система интраоперационного нейрофизиологического мониторинга Cadwell Cascade IOMAX
Торговое название каз
Cadwell Cascade IOMAX мультимодальді интраоперациялық нейрофизиологиялық мониторинг жүйесі
Назначение
IOMAX™ — это электронейродиагностическое медицинское устройство, которое измеряет и отображает электрические сигналы, генерируемые нервной системой. Он получает данные, необходимые для выполнения тестирования ЭМГ, ВП и ЭЭГ. Система используется в основном в клинических и/или больничных условиях для диагностики неврологических отклонений. Он также используется для получения данных, необходимых для интраоперационного мониторинга нервных путей во время хирургических процедур.
Область применения
Неврология, нейрохирургия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия видимости: - Диапазон внешней освещенности: от 100 до 1500 люкс. - Расстояние просмотра: от 20 до 100 см. - Угол обзора: нормально к дисплею +/- 45 градусов. Физические условия: - Температура окружающей среды от 50°F до 95°F / от 10°C до 35°C. - Относительная влажность от 10 до 95 процентов без конденсации. - Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа. - Входная мощность: 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц, 150 ВА макс. Частота использования: - 1 раз в день до 10 раз в день у разных пациентов. Мобильность: - Для использования на стационарном столе или тележке. - Не использовать во время транспортировки. Ограничения на транспортировку и хранение: - Не подвергайте воздействию температур ниже -4°F (-20°C) или выше 149°F (65°C). - Не подвергайте воздействию относительной влажности ниже 10 процентов или выше 90 процентов (без конденсации). - Не подвергайте воздействию атмосферного давления ниже 500 гПа или выше 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Көріну шарттары: - Сыртқы жарық диапазоны: 100 - 1500 люкс. - Көру қашықтығы: 20-дан 100 см-ге дейін. - Көру бұрышы: дисплейге қалыпты +/- 45 градус. Физикалық жағдайлар: - Қоршаған орта температурасы 50°F - 95°F / 10°C - 35°C. - Салыстырмалы ылғалдылық 10-нан 95 пайызға дейін конденсацияланбайды. - Атмосфералық қысым 700 гПа-дан 1060 гПа дейін. - Кіріс қуаты: 100-240 В айнымалы ток, 50-60Гц, 150ВА макс. Қолдану жиілігі: - әртүрлі науқастарда күніне 1 рет күніне 10 ретке дейін. Ұтқырлық: - Тұрақты үстелде немесе арбада қолдануға арналған: - Тасымалдау кезінде пайдаланбаңыз. Тасымалдау және сақтау шектеулері: - -4°F (-20°C) төмен немесе 149°F (65°C) жоғары температураға ұшыратпаңыз. - 10 пайыздан төмен немесе 90 пайыздан жоғары (конденсацияланбайтын) салыстырмалы ылғалдылыққа жол бермеңіз. - 500гПа төмен немесе 1060гПА жоғары атмосфералық қысымға ұшыратпаңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от 50°F до 95°F / от 10°C до 35°C. Относительная влажность от 10 до 95 процентов без конденсации. Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
979212 Система мониторинга нейрофизиологических показателей Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для осуществления мониторинга и обеспечения подачи электрических импульсов к спинномозговым нервам или другим проводящим путям нервной системы (в том числе к головному мозгу) во время интраоперационной хирургии или интенсивной терапии, как правило, для снижения вероятности получения случайной травмы при проведении хирургических операций на позвоночнике с использованием измерительной аппаратуры или для диагностики острых нарушений проводимости кортикоспинального тракта (например, в связи с вытяжением, сдвигом, рваной раной, сдавлением или сосудистой недостаточностью). Комплект, как правило, отображает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), электромиограмму (ЭМГ) и/или вызванные потенциалы. Комплект, как правило, включает в себя генератор импульсов электрического тока, электроды и/или зонды, и звуковые и/или визуальные индикаторы.