РК МИ (ИМН)-0№023819

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint™

Торговое название каз

PentaPoint™ технологиясы бойынша бес қырлы қайралған BD Micro-Fine™ Plus шприц-қаламына арналған ине

Назначение

Игла для шприц-ручки предназначена для парентерального (подкожного) введения лекарственного препарата/инсулина из картриджа, расположенного в шприц-ручке.

Область применения

Терапия, эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint™ представляет собой стерильное изделие одноразового использования. Игла для шприц-ручки состоит из двусторонней тонкостенной канюли из нержавеющей стали, покрытой смазывающим веществом и закрепленной в полипропиленовой втулке. Игла и втулка находятся в защитной полиэтиленовой крышке, которая закрыта барьером стерильности – стерильная запаянная отрывная мембрана. Запаянная стерильная отрывная мембрана также служит индикатором первого вскрытия. Цветовое кодирование групповой/потребительской картонной упаковки и защитного язычка/ индивидуальной упаковки изделия упрощает распознавание игл разного размера. Стерильность МИ сохраняется при помощи защитного колпачка и барьера стерильности/индивидуальной упаковки, гарантирующего стерильность изделия. От случайного укола иглы в снятом состоянии защищает особенность конструкции защитного колпачка. Игла с проникающей стороны содержит 5 углов заточки. Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint. Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции.

Краткая техническая характеристика каз

PentaPoint™ технологиясы бойынша бес қырлы қайралған BD Micro-Fine™ Plus шприц-қаламына арналған ине бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Шприц- қаламға арналған ине майлаушы затпен қапталған және полипропилен төлкеге бекітілген екі жақты тот баспайтын болаттан жасалған жұқа қабырғалы канюлядан тұрады. Ине мен төлке қорғаныш полиэтилен қақпағында болады, ол стерильділік бөгетпен – стерильді дәнекерленген жыртылып алынатын жарғақшамен жабылады. Дәнекерленген стерильді жыртылатын жарғақша да алғашқы ашудың индикаторы ретінде қызмет етеді. Топтық/тұтынушылық картон қаптамасын және қорғаныш тілін/ өнімнің жеке қаптамасын түсті кодтау әртүрлі мөлшердегі инелерді тануды жеңілдетеді. МБ стерильділігі қорғаныш қалпақшасының және бұйымның стерильділігіне кепілдік беретін стерильділік тосқауылының/жеке қаптаманың көмегімен сақталады. Алынған күйдегі инемен кездейсоқ тесіп алудан қорғаныс қалпақшасының құрылымының ерекшелігі қорғайды. Иненің енетін жағында 5 қайрау бұрышы бар. Бес қырлы қайрау технологиясы PentaPoint деп аталды. Иненің ұшын бес қырлы қайрау иненің тіндерден өтуі кезінде пайда болатын кедергіні азайтуға арналған, бұл инъекция кезінде пациенттің ауырсынуды сезінуін азайтады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5˚С до +30˚С; Влажность от 20% до 80% без конденсации