РК МИ (ИМН)-0№023818

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023818

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Цемент двойного отверждения Fusion Ultra D/C auto mix

Торговое название каз

Қосарлы қатыруға арналған Fusion Ultra D/C auto mix цементі

Назначение

постоянное цементирование коронок, мостов, эндодонтических металлических штифтов, упроченных композиционных материалов и цементирование коронок, фиксированных на имплантатах

Область применения

стоматология терапевтическая

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fusion Ultra D/C – это световой и химически отверждаемый рентгеноконтрастный двух-компонентный (база \ катализатор) композитный материал на основе полимерной смолы с низкой вязкостью для фиксации композитных и керамических реставраций. Состав: Паста База: Бисфенол A Глицидил-метакрилат, Этокслированный бисфенол A Диметакрилат, диметакрилат триэтиленгликоля, порошок силанированного бариевого стекла, аморфный коллоидный диоксид кремния, отвердители и стабилизатор. Паста Катализатор: Бисфенол A Глицидилметакрилат, Этокслированный бисфенол A Диметакрилат, диметакрилат триэтиленгликоля, порошок силанированного бариевого стекла, аморфный коллоидный диоксид кремния, отвердитель и стабилизатор.

Краткая техническая характеристика каз

Fusion Ultra D/C – композиттік және керамикалық реставрацияларды бекітуге арналған тұтқырлығы төмен полимер шайырына негізделген екі компонентті (негіз / катализатор) жарықпен және химиялық қататын рентгендік контрастылы композиттік материал. Құрамы: Паста База: Бисфенол A Глицидил-метакрилат, Этоксилденген бисфенол А диметакрилат, триэтиленгликоль диметакрилат, силанизацияланған барий шыны ұнтағы, аморфты коллоидты кремнийдің қостотығы, қатырғыштар және тұрақтандырғыш. Паста Катализатор: Бисфенол А Глицидил Метакрилат, Этоксилденген Бисфенол А Диметакрилат, Триэтиленгликоль Диметакрилат, Силикатталған Барий шыны ұнтағы, Аморфты коллоидты кремнийдің қостотығы, қатырғыш және тұрақтандырғыш.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 10 ° C до 24 ° C. После использования осторожно закройте крышку. Беречь от влаги. Срок годности не изменяется после открытия при хранении в сухом прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
464383	Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно.