РК МИ (ИМН)-0№023817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комплект стоматологический для лечения, антисептической обработки и пломбирования корневых каналов зубов РЕЗОРТИН
Торговое название каз
РЕЗОРТИН тіс түбірінің өзектерін емдеуге, антисептикалық өңдеуге және пломбалауға арналған стоматологиялық жиынтығы
Назначение
Для лечения труднопроходимых каналов, для антисептической обработки и пломбирования корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: формальдегид, резорцин, окись цинка, рентгеноконтрастный наполнитель, двуокись титана. При смешивании жидкостей с порошком получается паста, пластичная в течение 30 минут, которая плотно заполняет канал и твердеет в течение 24 часов. Образуется антисептическая резорцин-формальдегидная смола, содержащая отбеливающий наполнитель и характеризующаяся низкой растворимостью.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: формальдегид, резорцин, мырыш тотығы, рентгенконтрастылы толтырғыш, титан қостотығы. Сұйықтықтарды ұнтақпен араластырған кезде 30 минут ішінде пластикалық паста алынады, ол өзекті мықтап толтырады және 24 сағат ішінде қатаяды. Антисептикалық резорцин - құрамында ағартқыш толтырғыш бар және төмен ерігіштігімен сипатталатын формальдегидті шайыр пайда болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |