РК-ИМН-5№019867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019867

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019867

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-"Альпина Пласт" в различных исполнениях

Торговое название каз

Пластизольді поливинилхлоридті СПП-"Альпина Пласт" бүріккіштері әртүрлі орындалымда

Назначение

Предназначены для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма

Область применения

акушерство и гинекология, гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исполнение №1: Спринцовка представляет собой грушевидный баллон, заканчивающийся мягким наконечником. Баллон (спринцовка с мягким наконечником) Вместимость, мл: №3 – 27±7; №7 – 70±10; №11 – 230±30; №13 – 317±30; № 14 – 490±50; №16 – 700±70. Исполнение №2: Спринцовка представляет собой грушевидный баллон, заканчивающийся твердым наконечником. В комплектности: баллон (спринцовка); наконечник (твердый). Вместимость, мл: №3 – 40±7; №5 – 95±10; №7 – 150±20; №9 – 230±30; № 11 – 347±30; №13 – 483±50. Исполнение 3: Спринцовка представляет собой грушевидный баллон, заканчивающийся твердым наконечником. Вместимость, мл: №9 – 320±30; В комплектности: баллон (спринцовка), наконечник, ограничитель. №12 - 224±40. В комплектности: баллон (спринцовка), наконечник.

Краткая техническая характеристика каз

1 орындалым: Бүріккіш жұмсақ ұштықпен аяқталатын алмұрт тәрізді баллон болып табылады. Баллон (ұштығы жұмсақ бүріккіш) Сыйымдылығы, мл: №3 – 27±7; №7 - 70±10; №11 – 230±30; №13 - 317±30; № 14 – 490±50; №16 - 700±70. 2 орындалым: Бүріккіш қатты ұштықпен аяқталатын алмұрт тәрізді баллон болып табылады. Жиынтықталымы: баллон (бүріккіш); ұштық (қатты). Сыйымдылығы, мл: №3 – 40±7; №5 - 95±10; №7 – 150±20; №9 - 230±30; № 11 – 347±30; №13 - 483±50. 3 орындалым: Бүріккіш қатты ұштықпен аяқталатын алмұрт тәрізді баллон болып табылады. Сыйымдылығы, мл: №9 – 320±30; Жиынтықталымы: баллон (бүріккіш), ұштық, шектегіш. №12 - 224±40. Жиынтықталымы: баллон (бүріккіш), ұштық.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при 25°С. Спринцовка не должна подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, бензина и других растворителей.

код НМИРК	Наименование	Описание
660469	Спринцовка вагинальная, многоразового использования	Ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из пакета, бутылки или груши для жидкости и трубки, часто с насадкой для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.