РК-МТ-7№007345

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007345

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007345

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 300D

Торговое название каз

Электрохирургиялық коагулятор ERBE сериясы VIO 300D

Назначение

Предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология/эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение питания: номинальное напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая мощность в дежурном режиме 40 Вт. Потребляемая мощность при макс. уровне ВЧ-мощности 500 Вт / 920 ВА. Подключение к системе уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Повторно-кратко- временный режим работы 25% время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован). Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто 9,5кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуатты қосу: желінің номиналды кернеуі 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; желінің номиналды жиілігі 50 / 60Гц. Тұтынылатын ток 8А / 4А. тұтынылатын кезекші режимдегі қуат 40 Вт. 500 Вт / 920 ВА ең жоғары жж-қуат деңгейінде тұтынылатын қуат. Әлеуетті теңестіру жүйесіне қосылу. Желілік сақтандырғыштар Т 8 А / Т 4 А. қайта-қысқа мерзімді жұмыс режимі 25% қосу уақыты (мысалы, 10 сек. іске қосылды / 30 сек. өшірілді). Өлшемдері мен салмағы: ені * биіктігі * тереңдігі 410*165*380 мм; Таза салмағы 9,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от+10°C до+40°C и при относительной влажности воздуха15%-80%,без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.