РК-МТ-7№007348

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007348

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007348

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 200S

Торговое название каз

Электрохирургиялық коагулятор ERBE сериясы VIO 200S

Назначение

Предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология/эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: VIO 200S. Серийный номер: ?11286169; ?12999999 ?11255342; ?12999999 Подключение питания: Номинальное напряжение сети: 100В - 120В / 220В- 240B +/-10% Номинальная частота сети: 50/60Гц Потребляемый ток: 8А / 4А Потребляемая мощность в дежурном режиме: 40 Вт Подключение к системе уравнивания потенциалов: да Сетевые предохранители: Т 8 А / Т 4 А Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина: 410*165*380мм Масса нетто: 8,8кг Стандарты: Классификация в соотвтствии с РД ЕЭС 93/42: 2b Группа по элетробезопасности в соответствии с EN 60 601-1: 1 Тип в соотв-ии с EN 60 601-1: CF

Краткая техническая характеристика каз

Модель: VAIO 200S. сериялық нөмірі: ?11286169; ?12999999 ?11255342; ?12999999 Қуат қосылымы: Номиналды желі кернеуі: 100В - 120В / 220В-240В +/-10% Номиналды желі жиілігі: 50/60Гц Тұтынылатын ток: 8А / 4А Кезекші режимдегі тұтынылатын қуат: 40 Вт Әлеуетті теңестіру жүйесіне қосылу: иә Желілік сақтандырғыштар: Т 8 А / Т 4 А Өлшемдері мен салмағы: Ені * биіктігі * тереңдігі:*165 410*380мм Таза салмағы: 8,8 кг Стандарттар: ЕЭО РД 93/42: 2b сәйкес жіктеу EN 60 601-1: 1 сәйкес электр қауіпсіздігі тобы EN 60 601-1 сәйкес түрі: CF

Комментарий к сроку хранения

Хранить притемпературеот+10°Cдо+40°Cипри относительной влажностивоздуха15%-80%,без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
503957	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования	Стерильное электрохирургическое изделие, которое состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод и может иметь просвет для аспирации/ирригации; для замыкания контура требуется соприкасающийся к пациентом возвратный электрод. Доступны изделия различных форм (например, щипцы или петля с ручками в форме колец, жесткий зонд с элементами управления); изделие может также предназначаться для механического разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования.