РК-МТ-7№007344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007344

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Коагулятор аргоноплазменный VIO APC 2

Торговое название каз

Аргоноплазмалық коагулятор VIO APC 2

Назначение

Преднакзначен для аргоноплазменной коагуляций

Область применения

Хирургия, гинекология, гастроэнтерология, оториноларингология, инвазивная бронхология, бронхоскопия, лапароскопия, хирургия окрытых полостей

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение 24 вольта (укомплектованное с высокочастотным хирургическим оборудованием VIO). Соединения: Пониженное напряжение на высокочастотном хирургическом приборе VIO; ВЧ на высокочастотном хирургическом приборе VIO. Подключение к системе да уравнивания потенциалов. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*80*370мм; Масса 4,8кг.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі 24 вольт (жоғары жиілікті хирургиялық жабдықтармен жабдықталған VIO). Қосылыстар: VIO жоғары жиілікті хирургиялық құрылғыдағы кернеудің төмендеуі; vio жоғары жиілікті хирургиялық құрылғыдағы RF. Иә жүйесіне қосылу , потенциалдарды теңестіру. Өлшемдері мен салмағы: Ені * биіктігі * тереңдігі 410*80*370 мм; салмағы 4,8 кг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить притемпературеот+10°Cдо+40°Cипри относительной влажностивоздуха15%-80%,без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
345006	Система электрохирургическая аргон-усиленная	Комплект изделий, использующих радиочастотный переменный ток для выработки тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамически) для разрезания и коагуляции ткани при использовании газа аргона (Ar) во время проведения хирургической операции. Как правило, включает генератор, одноразовый/многоразовый электродный держатель с монополярными электродами, соединительные кабели, ножной переключатель, систему подачи аргона [на отдельной тележке (каталке) или встроенную в системный генератор]. Ток формирует ионизированный канал или дугу в зоне действия аргона, что уменьшает обугливание ткани и обеспечивает быструю равномерную коагуляцию больших кровоточащих поверхностей (например, капиллярных русел).