РК-ИМН-5№016361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016361
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандаж на лучезапястный сустав с ребром жесткости (с фиксацией пальца) R8304 M, L
Торговое название каз
Кәріжілік-білезік буынына арналған бандаж қаттылық қабырғасымен (саусақ бекіткішімен) R8304 M, L
Назначение
Бандаж применяется для фиксации первого пястно-запястного и/или пястно-фалангового суставов. При
ушибах, растяжениях связок, вывихах первого пястно-запястного и/или пястно-фалангового суставов. При
нестабильности пястно-запястного сустава и пальца. При артрозе, артрите пястно-запястного сустава и
пальца (сустава большого пальца). Реабилитация после оперативных вмешательств на первом пястно-
запястном и пястно-фаланговом суставах. Профилактика повторных травм связочно-суставного аппарата
первого пястно-запястного и пястно-фалангового суставов..
• Бандаж обеспечивает полную степень фиксации пястно-запястного сустава и большого пальца в
положении отведения, поддерживает сухожилия сгибателей и разгибателей кисти
• Отвод пальца руки обеспечивается специально смоделированной съемной металлической шиной
• Дополнительный ремень надежно фиксирует пястно-запястный сустав и способствует плотному
прилеганию бандажа
• Съемная шина позволяет последовательно использовать изделие на всех этапах реабилитации
• Разъемный дизайн позволяет регулировать степень фиксации и обеспечивает легкость при
надевания бандажа. Особенно при наличии отека и выраженной деформации сустава
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: M,L
Состав: Аэропрен — 60%, полиэфир — 15%, хлопок — 15%, латекс — 5%, нейлон — 5%, ребра жесткости металлические.
Условия хранения: хранить в сухом месте , при температуре от +5°С до + 40°С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: M,L
Құрамы: Аэропрен - 60%, полиэфир - 15%, мақта - 15%, латекс - 5%, нейлон - 5%, металлдан жасалған қаттылық қабырғасы.
Сақтау шарттары:
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5С до +40С, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112457 | Бандаж для запястья, многоразового использования | Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |