РК-МТ-5№016343

РК-МТ-5№016343

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016343
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Модульный генератор для проведения радиочастотной аблации Qubic RF c принадлежностями
Торговое название каз
Радиожиiлiктік аблация жүргізуге арналған Qubic RF модульдік генераторы керек-жарақтарымен
Назначение
Проведения радиочастотной аблации (РЧА) в лаборатории катетерного кардиозондирования в соответствии с текущими показаниями, такими как синдром WPW, атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия и трепетание предсердий, а также фокусная предсердная и желудочковая тахикардия с фибрилляцией.
Область применения
Интервенционная аритмология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические параметры высокочастотного модуля: размеры (Ш х В х Г): 230 x 149 x 230 мм; масса с сетевым кабелем 4,0 кг (± 500 г), материал корпуса – полистирол. Физические параметры модуля управления: размеры (Ш х В х Г): 220 x 78 x 218 мм; масса 1,2 кг (± 100 г); материал корпуса – полистирол. Генерация высокочастотной энергии: максимальная сила тока 1,65 А; максимальное напряжение 150 В; максимальная мощность 150 Вт; диапазон измерения импеданса 25–350 Ом (± 10 %). Экран высокочастотного модуля: размер 4,3" (11 см) ; разрешение 480*272 по стандарту SVGA. Экран съемного модуля: размер 7" (17,8 см); разрешение 800*480 по стандарту SVGA; Сенсорный экран - резистивный. Подключение к сети электропитания: питающее напряжение 100–240 В, ± 10 %, 50/60 Гц, ± 1 Гц; макс. 3,0–1,5 A перем. тока; степень защиты 1; тип предохранителя T 4,0 AH, 250 В; макс. потребляемая мощность: длительная 280 Вт, пик 300 Вт; коэффициент эффективности> 75 % (при 230 В/50 Гц).
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары жиіліктік модульдің физикалық параметрлері: өлшемі (Е х Б х Т): 230 x 149 x 230 мм; желілік кабельмен салмағы 4,0 кг (± 500 г), корпус материалы - полистирол. Басқару модулінің физикалық параметрлері: өлшемдері (Е х Б х Т): 220 x 78 x 218 мм; салмағы 1,2 кг (± 100 г); корпус материалы - полистирол. Жоғары жиіліктік энергия генерациясы: ең жоғары ток күші 1,65 А; ең жоғары кернеу 150 В; Ең жоғары қуаты 150 Вт; импеданс өлшеу диапазоны 25-350 Ом (± 10 %). Жоғары жиілікті модуль экраны: өлшемі 4,3" (11 см); мүмкіндігі 480*272 SVGA стандарты бойынша. Алмалы-салмалы модуль экраны: өлшемі 7" (17,8 см); мүмкіндігі 800*480 SVGA стандарты бойынша; Сенсорлық экран - резистивтік. Электр қуат желісіне қосу: қуат беруші кернеу 100-240 В, ± 10 %, 50/60 Гц, ± 1 Гц; ең жоғ. 3,0-1,5 A ауысп. ток; қорғаныс дәрежесі 1; сақтандырғыш типі T 4,0 AH, 250 В; ең жоғ. тұтынылатын қуаты: ұзақ 280 Вт, шегі 300 Вт; тиімділік коэффициенті> 75 % (230 В/50 Гц болғанда).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
965498 Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии Электроприводное (с питанием от переменного тока) устройство, предназначенное для генерирования радиочастотной энергии для создания абляционных поражений в сердечной ткани бьющегося сердца при лечении сердечных аритмий. Генератор включает в себя элементы управления и может обладать функциями сопряжения/мониторинга с электрокардиографом (ЭКГ). Может использоваться с катетером для радиочастотной эндокардиальной абляции и/или с зондом для эпикардиальной абляции.