РК-ИМН-5№016582

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016582

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская трёхслойная

Торговое название каз

Үш қабатты медициналық бетперде

Назначение

Предназначена для защиты медицинских работников и пациентов от контакта с выдыхаемыми и переносимыми по воздуху микроорганизмами и макрочастицами в форме твердых, жидких, токсичных аэрозолей в хирургии, инфекционных и других отделениях медицинских организаций, противотуберкулезных диспансерах. Применяется в качестве средства индивидуальной защиты населением в период эпидемии заболеваний гриппа и ОРВИ. Используется так же в косметологии, пищевой промышленности и т.д. Продолжительность срока использования — в течение 2 часов. Нестерильная, только для одноразового использования.

Область применения

В хирургии, инфекционных отделениях, противотуберкулезных диспансерах. Используется так же в быту и немедицинских организациях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска медицинская трёхслойная представляет собой лицевую маску, состоящую из материала основного фильтрующего слоя, расположенного между двумя внешними слоями, носового фиксатора, обеспечивающего плотное прилегание маски к лицу, которая закрепляется на лице петлями из эластичного материала, с габаритными размерами 175 х 95 мм. Маска изготовлена из трёх слоев нетканого материала: внешнего слоя предварительной фильтрации spunbond поверхностной плотностью 15 г/м2; фильтрующего слоя типа SMS-nonwoven поверхностной плотностью 15 г/м2; внутреннего гипоаллергенного слоя spunbond поверхностной плотностью 20 г/м2. Обладает эффективностью бактериальной фильтрации не менее 98 %, перепад давления не более 40 Па/см2. Является нестерильным изделием одноразового применения, кратковременного контакта с кожей человека - категория А по ГОСТ ISO 10993-1, с рекомендованным временем использования не более 2 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық үш қабатты бетперде -бұл екі сыртқы қабаттың арасында орналасқан негізгі сүзгі қабатының материалынан тұратын бет бетпердесі, бет терісіне тығыз жабысуды қамтамасыз ететін мұрын бекіткіші, ол бетке серпімді материалдың ілмектерімен бекітілген, жалпы өлшемдері 175 х 95 мм. Бетперде тоқыма емес материалдың үш қабатынан жасалған: spunbond бетінің тығыздығы 15 г/м2 болатын алдын-ала сүзудің сыртқы қабаты; SMS-nonwoven түріндегі беткі тығыздығы 15 г/м2 болатын сүзгі қабаты.; ішкі гипоаллергенді қабаттың беткі тығыздығы 20 г/м2. Бактериялық сүзудің тиімділігі кемінде 98 %, қысымның төмендеуі 40 Па/см2 аспайды. Бұл бір рет қолданылатын, адамның терісімен қысқа мерзімді байланыста болатын стерильді емес өнім - ГОСТ ISO 10993-1 сәйкес А санаты, ұсынылған пайдалану уақыты 2 сағаттан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Маски хранят в транспортной упаковке, в крытых складах, инфраструктура и организация процессов которых позволяет обеспечить сохранность продукции. Допускается хранение масок в невскрытой потребительской упаковке в местах реализации и использования. Условия хранения: хранить при температуре от плюс 5 до плюс 45 °С при относительной влажности не выше 70%.