РК МИ (МТ)-0№027087

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027087

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027087

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Индикатор параметров рефракции глаза, модели: ARK 7600, AR 7600, ARK 7800L, ARK7800M

Торговое название каз

Көздің рефракция параметрлері индикаторы, модельдері: ARK 7600, AR 7600, ARK 7800L, ARK7800М

Назначение

Определение рефракции глаза и параметров кривизны роговицы, функция быстрого режима измерения рефракции

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рефрактометрия: Вертексное расстояние 0/12/ 13.5/15 мм Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +20Д (VD=12мм), Шаг измерений: 0.01D/0.06D/0.12D/0.25D Цилиндр: От 0Д до ±6Д, Шаг измерений: 0,25Д Ось цилиндра: От 1° до 180° , Шаг измерения: 1° Измерение межзрачкового расстояния: диапазон измерения 85 мм, Шаг измерения 0.1мм Монитор: LCD цветной монитор, 7дюймов Принтерный блок: 57 мм термопринтер Скорость измерения: 0.5 сек Кератометрия (для моделей ARK): Диапазон измерений: Кривизна: от 6.5 мм до 9.4 мм (от 33.0 Д до 67.0 Д), шаг 0.01 мм Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±15 Д, шаг измерений 0.06D/0.12D/0.25D Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180°

Краткая техническая характеристика каз

Рефрактометрия: Вертекстік қашықтығы 0/12/13,5/15мм Өлшеу диапазоны: Сфера: -20D бастап +20D дейін (VD=12мм), Өлшеу қадамы: 0,01D/0,06D/0,12D/0,25D Цилиндр: 0D бастап ±6D дейін, Өлшеу қадамы: 0,25D Цилиндр осі: 1° - 180°, Өлшеу қадамы: 1° Оқушы аралық қашықтықты өлшеу: өлшеу диапазоны 85 мм, Өлшеу қадамы 0,1 мм Монитор: СКД түсті монитор, 7 дюйм Принтер блогы: 57 мм термопринтер Өлшеу жылдамдығы: 0,5 сек Кератометрия (ARK үлгілері үшін): Өлшеу диапазоны: қисықтық: 6,5 мм-ден 9,4 мм-ге дейін (33,0 D-ден 67,0 D-ге дейін), қадам 0,01 мм Мөлдір қабық астигматизмі: 0 D-ден ±15 D дейін, өлшеу қадамы 0,06D/0,12D/0,25D Мөлдір қабық астигматизм осі: 1° - 180°

Комментарий к сроку хранения

закрытое помещение с температурой от +10ºС до +30ºС, влажностью от 17% до 60%.

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.